Aromin vaikutus autististen lasten ahdistukseen.
perjantai 29. lokakuuta 2021 päivittänyt: Franklin Health Research
Tämä tutkimus arvioi eteeristen öljyjen vaikutuksia autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten ahdistuneisuuspisteisiin.
Kolmasosa lapsista saa öljyjen kontrolliseoksen, kolmasosa lapsista öljytestiseoksen ja toinen kolmasosa toisen koeöljyseoksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteeristen öljyjen on tutkimuksissa havaittu vähentävän sekä stressiä että ahdistusta ahdistuskartalla mitattuna, mutta tutkimuksissa ei ole testattu näitä vaikutuksia lapsilla, joilla on autismikirjon häiriö.
Tässä tutkimuksessa käytettyjä eteerisiä öljyjä annetaan joka aamu yhteensä neljän viikon ajan ja valinnainen toinen altistus tarpeen mukaan kahden viimeisen tutkimuksen neljästä viikosta. Öljyt annetaan tänä aikana eteeristen öljyjen ennaltaehkäisevän ja hoitavan vaikutuksen arvioimiseksi.
Ahdistuneisuutta mitataan ahdistuskartalla, jonka osallistujan vanhempi täyttää jokaisen tutkimuksen aikana viikon lopussa. Vanhemmat täyttävät nämä tiedot verkossa, jolloin he voivat osallistua mistä tahansa Yhdysvalloista.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
- Franklin Institute of Wellness
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä: 6-11 vuotta ilmoittautuessa
- diagnosoitu autismikirjon häiriö
Poissulkemiskriteerit:
- syöttösoluaktivaatio-oireyhtymä
- aiempi haittavaikutus eteeristen öljyjen hengittämiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testaa eteeristen öljyjen seosta
Tämän käsivarren osallistujat saavat testattavan eteerisen öljyn inhalaattorin annettavaksi 4 viikon toimenpiteen aikana.
|
Testattava eteeristen öljyjen seos koostuu kasviperäisistä öljyistä, jotka on tislattu raakakasviaineesta ja analysoitu laboratoriossa kemiallisen koostumuksen tunnistamiseksi.
|
|
Active Comparator: Aktiivinen eteeristen öljyjen sekoitus
Tämän käsivarren osallistujat saavat aktiivisen eteerisen öljyn inhalaattorin annettavaksi 4 viikon toimenpiteen aikana.
|
Aktiivinen eteerinen öljyseos koostuu kasviperäisistä öljyistä, jotka on tislattu raakakasviaineesta ja analysoitu laboratoriossa kemiallisen koostumuksen tunnistamiseksi.
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Tämän haaran osallistujat saavat kontrolliinhalaattorin annettavaksi 4 viikon toimenpiteen aikana.
|
Kontrolliseos koostuu inertistä kasviöljystä, joka on valmistettu kasviaineesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
39 kysymyksen Spencen lasten ahdistuneisuusasteikko (SCAS)
Aikaikkuna: perusviiva ja päivä 35
|
Spence Children's Axiety Scale kerää vanhempien ilmoittamia ahdistuksen merkkejä ja oireita lähtötilanteessa ja uudelleen jokaisen interventioviikon lopussa.
Jokainen kohde pisteytetään (0) ei koskaan, (1) joskus (2) usein tai (3)aina.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-114, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
perusviiva ja päivä 35
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-2100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja ei jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .