Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​aroma på angst blandt børn med autisme.

29. oktober 2021 opdateret af: Franklin Health Research
Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af æteriske olier på angstscore blandt børn, der har en autismespektrumforstyrrelse. En tredjedel af børnene vil modtage en kontrolblanding af olier, en tredjedel af børnene vil modtage en testblanding af olier, og den anden tredjedel vil modtage en anden testblanding af olier.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Æteriske olier har i undersøgelser vist sig at reducere både stress og angst målt ved en angstopgørelse, men undersøgelser har ikke testet disse effekter blandt børn, der har en autismespektrumforstyrrelse.

De æteriske olier, der anvendes i denne undersøgelse, administreres hver morgen i en samlet periode på fire uger, med en valgfri anden eksponering efter behov i løbet af de sidste to af de fire uger af undersøgelsen. Olierne administreres i løbet af denne tid for at evaluere både de forebyggende virkninger og behandlingseffekterne af de æteriske olier.

Angst måles på en angstopgørelse, som udfyldes af deltagerens forælder i slutningen af ​​hver uge under undersøgelsen. Forældre udfylder disse data online, hvilket giver dem mulighed for at deltage fra hvor som helst i USA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37067
        • Franklin Institute of Wellness

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder: 6-11 år ved tilmelding
  • diagnosticeret med en autismespektrumforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • mastcelleaktiveringssyndrom
  • historie med negativ reaktion på indånding af æterisk olie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Test æterisk olieblanding
Deltagerne i denne arm modtager testinhalatoren for æterisk olie til at administrere under den 4-ugers intervention.
Andet: Test æterisk olieblanding
Testblandingen af ​​æteriske olier består af planteafledte olier, som er blevet destilleret fra rå plantemateriale og analyseret i et laboratorium for at identificere den kemiske sammensætning.
Aktiv komparator: Aktiv æterisk olieblanding
Deltagerne i denne arm modtager en aktiv æterisk olie-inhalator til at administrere under den 4-ugers intervention.
Andet: Aktiv æterisk olieblanding
Den aktive æteriske olieblanding består af planteafledte olier, som er blevet destilleret fra rå plantemateriale og analyseret i et laboratorium for at identificere den kemiske sammensætning.
Placebo komparator: Styring
Deltagerne i denne arm modtager en kontrolinhalator til at administrere under den 4-ugers intervention.
Andet: Kontrolblanding
Kontrolblandingen består af inerte vegetabilske olier, som er fremstillet af plantemateriale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
39-spørgsmål Spence Children's Anxiety Scale (SCAS)
Tidsramme: baseline og dag 35
Spence Children's Anxiety Scale indsamler forældrerapporterede tegn og symptomer på angst ved baseline og igen i slutningen af ​​hver uge efter interventionen. Hvert element bedømmes som (0) aldrig, (1) nogle gange (2) ofte eller (3) altid. Den samlede score spænder fra 0-114, hvor højere score indikerer højere niveauer af angst.
baseline og dag 35

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Franklin Health Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

6. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-2100

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Data vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Test æterisk olieblanding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner