L'effetto dell'aroma sull'ansia tra i bambini con autismo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli oli essenziali sono stati trovati negli studi per ridurre sia lo stress che l'ansia misurati da un inventario dell'ansia, ma gli studi non hanno testato questi effetti tra i bambini che hanno un disturbo dello spettro autistico.
Gli oli essenziali utilizzati in questo studio vengono somministrati ogni mattina per un periodo totale di quattro settimane, con una seconda esposizione facoltativa in base alle necessità durante le ultime due delle quattro settimane dello studio. Gli oli vengono somministrati durante questo periodo per valutare sia gli effetti preventivi che gli effetti curativi degli oli essenziali.
L'ansia viene misurata su un inventario dell'ansia, che viene completato dal genitore del partecipante alla fine di ogni settimana durante lo studio. I genitori completano questi dati online, consentendo loro di partecipare da qualsiasi parte degli Stati Uniti.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
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Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37067
- Franklin Institute of Wellness
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età: 6-11 anni al momento dell'iscrizione
- diagnosticato un disturbo dello spettro autistico
Criteri di esclusione:
- sindrome di attivazione dei mastociti
- storia di risposta avversa all'inalazione di olio essenziale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Prova la miscela di oli essenziali
I partecipanti a questo braccio ricevono l'inalatore di olio essenziale di prova da somministrare durante l'intervento di 4 settimane.
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La miscela di oli essenziali di prova è costituita da oli derivati da piante che sono stati distillati da materia vegetale grezza e analizzati in laboratorio per identificare la composizione chimica.
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Comparatore attivo: Miscela di oli essenziali attivi
I partecipanti a questo braccio ricevono un inalatore di olio essenziale attivo da somministrare durante l'intervento di 4 settimane.
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La miscela di oli essenziali attivi è costituita da oli di origine vegetale che sono stati distillati da materia vegetale grezza e analizzati in laboratorio per identificare la composizione chimica.
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Comparatore placebo: Controllo
I partecipanti a questo braccio ricevono un inalatore di controllo da somministrare durante l'intervento di 4 settimane.
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La miscela di controllo è costituita da oli vegetali inerti prodotti da materia vegetale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di ansia per bambini Spence a 39 domande (SCAS)
Lasso di tempo: basale e giorno 35
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La Spence Children's Anxiety Scale raccoglie segni e sintomi di ansia riferiti dai genitori al basale e di nuovo alla fine di ogni settimana dell'intervento.
Ogni elemento viene valutato come (0) mai, (1) a volte (2) spesso o (3) sempre.
Il punteggio totale varia da 0 a 114, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia.
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basale e giorno 35
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-2100
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Prove cliniche su Prova la miscela di oli essenziali
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Queen Mary University of LondonCancer Research UK; Barts and the London School of Medicine and DentistryCompletato