Het effect van aroma op angst bij kinderen met autisme.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In onderzoeken zijn gevonden dat etherische oliën zowel stress als angst verminderen, zoals gemeten door een angstinventarisatie, maar studies hebben deze effecten niet getest bij kinderen met een autismespectrumstoornis.
De essentiële oliën die in dit onderzoek worden gebruikt, worden gedurende een totale periode van vier weken elke ochtend toegediend, met een optionele tweede blootstelling naar behoefte tijdens de laatste twee van de vier weken van het onderzoek. De oliën worden gedurende deze tijd toegediend om zowel de preventieve effecten als de behandelingseffecten van de etherische oliën te evalueren.
Angst wordt gemeten op een angstinventaris, die tijdens het onderzoek aan het einde van elke week door de ouder van de deelnemer wordt ingevuld. Ouders vullen deze gegevens online in, zodat ze overal in de VS kunnen deelnemen.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Verenigde Staten, 37067
- Franklin Institute of Wellness
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd: 6-11 jaar bij inschrijving
- gediagnosticeerd met een autismespectrumstoornis
Uitsluitingscriteria:
- mestcel activatie syndroom
- geschiedenis van negatieve reactie op inhalatie van etherische olie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Test Essentiële Olie Blend
Deelnemers aan deze arm ontvangen de test-inhalator voor etherische olie om toe te dienen tijdens de interventie van 4 weken.
|
Het test-essentiële oliemengsel bestaat uit van planten afgeleide oliën die zijn gedestilleerd uit ruw plantaardig materiaal en in een laboratorium zijn geanalyseerd om de chemische samenstelling te identificeren.
|
|
Actieve vergelijker: Actieve etherische oliemelange
Deelnemers aan deze arm krijgen een actieve etherische olie-inhalator om toe te dienen tijdens de interventie van 4 weken.
|
Het actieve etherische oliemengsel bestaat uit plantaardige oliën die zijn gedestilleerd uit ruw plantaardig materiaal en in een laboratorium zijn geanalyseerd om de chemische samenstelling te identificeren.
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Deelnemers aan deze arm krijgen een controle-inhalator om toe te dienen tijdens de interventie van 4 weken.
|
Het controlemengsel bestaat uit inerte plantaardige oliën die worden geproduceerd uit plantaardig materiaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spence Angstschaal voor kinderen met 39 vragen (SCAS)
Tijdsspanne: basislijn en dag 35
|
De Spence Children's Anxiety Scale verzamelt door ouders gerapporteerde tekenen en symptomen van angst bij aanvang en opnieuw aan het einde van elke week van de interventie.
Elk item wordt gescoord als (0) nooit, (1) soms (2) vaak of (3) altijd.
De totale score varieert van 0-114, waarbij hogere scores duiden op meer angst.
|
basislijn en dag 35
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-2100
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .