乳児の体脂肪の測定 (Baby Fat Pilot)
2021年12月2日 更新者：Leanne Redman、Pennington Biomedical Research Center
最大10人の乳児が、それぞれ二重エネルギーX線吸収測定法と磁気共鳴画像法を用いて乳児被験者の全身脂肪率と褐色脂肪組織を測定する技術を確立することを目的とした研究を完了する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2週間～4週間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
登録時に生後14日から28日でMRI禁忌のない健康な正期産児最大10名がペニントン生物医学研究センターに募集され、この研究には1日から10日以内に完了する2回の研究訪問が含まれる。
説明
包含基準:
- 健康な正期産の乳児
- 訪問 1 で生後 14 ～ 28 日
除外基準:
- 早産で生まれた（妊娠 37 週未満）
- MRI を危険にさらす金属または電子物体が埋め込まれている場合
- ペニントン生物医学研究センターで 1 ～ 10 日おきに 2 回の来院を完了できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身の脂肪量
時間枠：1日
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乳児被験者の全身脂肪量は、二重エネルギー X 線吸光光度法を使用して測定されます。
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1日
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初診時の平均褐色脂肪組織量
時間枠：1日
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鎖骨上領域の脂質：水分比を磁気共鳴画像法で追跡しました。
褐色脂肪組織の体積は、鎖骨上領域のすべての褐色脂肪組織の体積を、脂質：水の比率（または脂肪シグナル分率）を10〜50％として合計することによって計算した。
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1日
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2回目の来院時の平均褐色脂肪組織量
時間枠：1日
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鎖骨上領域の脂質：水分比を磁気共鳴画像法で追跡しました。
褐色脂肪組織の体積は、鎖骨上領域のすべての褐色脂肪組織の体積を、脂質：水の比率（または脂肪シグナル分率）を10〜50％として合計することによって計算した。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初診時の褐色脂肪組織の平均脂肪シグナル割合
時間枠：1日
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磁気共鳴画像スキャンにより、鎖骨上領域の脂質と水の比率が追跡されました。
脂肪シグナル分率は、鎖骨上領域の脂質組織に見られる脂質：水の比として定義されます。
追跡された脂質組織のみが褐色脂肪組織として分類されたため、追跡された脂質組織 (10 ～ 50%) のみが平均脂肪信号画分に含まれました。
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1日
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2回目の来院時の褐色脂肪組織の平均脂肪シグナル割合
時間枠：1日
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磁気共鳴画像スキャンにより、鎖骨上領域の脂質と水の比率が追跡されました。
脂肪シグナル分率は、鎖骨上領域の脂質組織に見られる脂質：水の比として定義されます。
追跡された脂質組織のみが褐色脂肪組織として分類されたため、追跡された脂質組織 (10 ～ 50%) のみが平均脂肪信号画分に含まれました。
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1日
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1回目と2回目の来院の間の平均褐色脂肪組織体積測定の信頼性
時間枠：10日以内で2日
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来院間の平均褐色脂肪組織体積測定の信頼性は、クラス内相関係数を使用して決定されました。
ペアの平均褐色脂肪組織体積測定値は、クラス内相関係数の計算に含まれました。
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10日以内で2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Leanne M Redman, Ph.D.、Pennington Biomedical Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月30日
一次修了 (実際)
2019年12月2日
研究の完了 (実際)
2019年12月2日
試験登録日
最初に提出
2018年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月4日
最初の投稿 (実際)
2018年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月2日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。