Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření tělesného tuku u kojenců (Baby Fat Pilot)

2. prosince 2021 aktualizováno: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Až 10 kojenců dokončí studii zaměřenou na zavedení techniky měření adipozity celého těla a hnědé tukové tkáně u kojenců pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií a zobrazování magnetickou rezonancí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 týdny až 4 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Až 10 zdravých donošených dětí ve věku 14 až 28 dnů při zápisu bez kontraindikací k MRI bude přijato do Pennington Biomedical Research Center k účasti na této studii, která zahrnuje dvě studijní návštěvy, které mají být dokončeny v rozmezí 1-10 dnů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé, donošené dítě
  • ve věku 14-28 dní při návštěvě 1

Kritéria vyloučení:

  • předčasně narozené (<37 týdnů těhotenství)
  • implantované kovové nebo elektronické předměty, které činí MRI nebezpečným
  • nemohl dokončit 2 návštěvy kliniky v Pennington Biomedical Research Center s odstupem 1-10 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost celého těla
Časové okno: 1 den
Hmotnost celého tělesného tuku bude měřena u kojenců pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií.
1 den
Průměrný objem hnědé tukové tkáně při první návštěvě
Časové okno: 1 den
Zobrazování magnetickou rezonancí bylo sledováno pro poměr lipid:voda v supraklavikulární oblasti. Objem hnědé tukové tkáně byl vypočten součtem objemu veškeré hnědé tukové tkáně v supraklavikulární oblasti s poměrem lipid:voda (nebo tuková signální frakce) mezi 10-50 %.
1 den
Průměrný objem hnědé tukové tkáně při druhé návštěvě
Časové okno: 1 den
Zobrazování magnetickou rezonancí bylo sledováno pro poměr lipid:voda v supraklavikulární oblasti. Objem hnědé tukové tkáně byl vypočten součtem objemu veškeré hnědé tukové tkáně v supraklavikulární oblasti s poměrem lipid:voda (nebo tuková signální frakce) mezi 10-50 %.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný tukový signální podíl hnědé tukové tkáně při první návštěvě
Časové okno: 1 den
Skenování magnetickou rezonancí bylo sledováno pro poměr lipid:voda v supraklavikulární oblasti. Signální frakce tuku je definována jako poměr lipid:voda nalezený v lipidových tkáních v supraklavikulární oblasti. Do průměrné frakce signálu tuku byly zahrnuty pouze stopované lipidové tkáně (mezi 10-50 %), protože pouze stopované lipidové tkáně byly klasifikovány jako hnědá tuková tkáň.
1 den
Průměrný tukový signální podíl hnědé tukové tkáně při druhé návštěvě
Časové okno: 1 den
Skenování magnetickou rezonancí bylo sledováno pro poměr lipid:voda v supraklavikulární oblasti. Signální frakce tuku je definována jako poměr lipid:voda nalezený v lipidových tkáních v supraklavikulární oblasti. Do průměrné frakce signálu tuku byly zahrnuty pouze stopované lipidové tkáně (mezi 10-50 %), protože pouze stopované lipidové tkáně byly klasifikovány jako hnědá tuková tkáň.
1 den
Spolehlivost průměrného měření objemu hnědé tukové tkáně mezi první a druhou návštěvou
Časové okno: 2 dny s odstupem 10 dnů
Spolehlivost měření průměrného objemu hnědé tukové tkáně mezi návštěvami byla stanovena pomocí vnitrotřídního korelačního koeficientu. Do výpočtu korelačního koeficientu uvnitř třídy byla zahrnuta párová měření průměrného objemu hnědé tukové tkáně.
2 dny s odstupem 10 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pennington Biomedical Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

2. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

2. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PBRC 2017-050

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Složení těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit