Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehon rasvan mittaaminen imeväisillä (Baby Fat Pilot)

torstai 2. joulukuuta 2021 päivittänyt: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Jopa 10 vauvaa suorittaa tutkimuksen, jonka tavoitteena on luoda tekniikka koko kehon rasvakudoksen ja ruskean rasvakudoksen mittaamiseksi pikkulapsilla käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa ja vastaavasti magneettikuvausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 viikkoa - 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Enintään 10 tervettä täysiaikaista 14–28 päivän ikäistä vauvaa, joilla ei ole vasta-aiheita magneettikuvaukseen, rekrytoidaan Pennington Biomedical Research Centeriin osallistumaan tähän tutkimukseen, joka sisältää kaksi opintokäyntiä, jotka suoritetaan 1–10 päivän välein.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terve, täysiaikainen vauva
  • 14-28 päivän ikäisiä Visit 1:ssä

Poissulkemiskriteerit:

  • syntynyt keskosena (<37 raskausviikkoa)
  • implantoidut metalli- tai elektroniset esineet, jotka tekevät MRI:stä vaarallisen
  • ei pysty suorittamaan kahta klinikkakäyntiä 1-10 päivän välein Pennington Biomedical Research Centerissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko kehon rasvamassa
Aikaikkuna: 1 päivä
Koko kehon rasvamassa mitataan pikkulapsilla käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa.
1 päivä
Keskimääräinen ruskean rasvakudoksen tilavuus ensimmäisellä käynnillä
Aikaikkuna: 1 päivä
Magneettiresonanssikuvauksesta jäljitettiin lipidi:vesi -suhde supraklavikulaarisella alueella. Ruskean rasvakudoksen tilavuus laskettiin summaamalla kaikki supraklavikulaarisen alueen ruskean rasvakudoksen tilavuus lipidi:vesi -suhteella (tai rasvan signaalifraktiolla) välillä 10-50 %.
1 päivä
Keskimääräinen ruskean rasvakudoksen tilavuus toisella käynnillä
Aikaikkuna: 1 päivä
Magneettiresonanssikuvauksesta jäljitettiin lipidi:vesi -suhde supraklavikulaarisella alueella. Ruskean rasvakudoksen tilavuus laskettiin summaamalla kaikki supraklavikulaarisen alueen ruskean rasvakudoksen tilavuus lipidi:vesi -suhteella (tai rasvan signaalifraktiolla) välillä 10-50 %.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruskean rasvakudoksen keskimääräinen rasvasignaalifraktio ensimmäisellä käynnillä
Aikaikkuna: 1 päivä
Magneettiresonanssikuvauksista jäljitettiin lipidi:vesi -suhde supraklavikulaarisella alueella. Rasvasignaalifraktio määritellään lipidi:vesi-suhteeksi, joka löytyy lipidikudoksista supraklavikulaarisella alueella. Vain jäljitetyt lipidikudokset (välillä 10-50 %) sisällytettiin keskimääräiseen rasvasignaalifraktioon, koska vain jäljitetyt lipidikudokset luokiteltiin ruskeaksi rasvakudokseksi.
1 päivä
Ruskean rasvakudoksen keskimääräinen rasvasignaalifraktio toisella käynnillä
Aikaikkuna: 1 päivä
Magneettiresonanssikuvauksista jäljitettiin lipidi:vesi -suhde supraklavikulaarisella alueella. Rasvasignaalifraktio määritellään lipidi:vesi-suhteeksi, joka löytyy lipidikudoksista supraklavikulaarisella alueella. Vain jäljitetyt lipidikudokset (välillä 10-50 %) sisällytettiin keskimääräiseen rasvasignaalifraktioon, koska vain jäljitetyt lipidikudokset luokiteltiin ruskeaksi rasvakudokseksi.
1 päivä
Keskimääräisen ruskean rasvakudoksen tilavuuden mittauksen luotettavuus ensimmäisen ja toisen käynnin välillä
Aikaikkuna: 2 päivää 10 päivän välein
Keskimääräisen ruskean rasvakudoksen tilavuuden mittauksen luotettavuus käyntien välillä määritettiin käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiokerrointa. Parilliset keskimääräiset ruskean rasvakudoksen tilavuuden mittaukset sisällytettiin luokan sisäiseen korrelaatiokertoimen laskentaan.
2 päivää 10 päivän välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pennington Biomedical Research Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PBRC 2017-050

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehon koostumus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa