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Medição da gordura corporal em bebês (Baby Fat Pilot)

2 de dezembro de 2021 atualizado por: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Até 10 bebês completarão o estudo com o objetivo de estabelecer uma técnica para medir a adiposidade corporal total e o tecido adiposo marrom em crianças usando absorciometria de raios X de dupla energia e ressonância magnética, respectivamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 semanas a 4 semanas (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Até 10 bebês nascidos a termo saudáveis ​​com idade entre 14 e 28 dias no momento da inscrição, sem contraindicações para ressonância magnética, serão recrutados para o Pennington Biomedical Research Center para participar deste estudo, que inclui duas visitas de estudo a serem concluídas com 1 a 10 dias de intervalo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • lactente saudável, a termo
  • com 14 a 28 dias de idade na Visita 1

Critério de exclusão:

  • nascido prematuro (<37 semanas de gestação)
  • objetos metálicos ou eletrônicos implantados que tornam a ressonância magnética insegura
  • incapaz de completar 2 visitas clínicas com 1 a 10 dias de intervalo no Pennington Biomedical Research Center

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa de gordura corporal total
Prazo: 1 dia
A massa de gordura corporal total será medida em bebês usando absorciometria de raio-x de dupla energia.
1 dia
Volume Médio de Tecido Adiposo Marrom na Primeira Visita
Prazo: 1 dia
A ressonância magnética foi rastreada para relação lipídio:água na região supraclavicular. O volume do tecido adiposo marrom foi calculado pela soma de todo o volume do tecido adiposo marrom na região supraclavicular com uma relação lipídio:água (ou fração sinal de gordura) entre 10-50%.
1 dia
Volume médio de tecido adiposo marrom na segunda visita
Prazo: 1 dia
A ressonância magnética foi rastreada para relação lipídio:água na região supraclavicular. O volume do tecido adiposo marrom foi calculado pela soma de todo o volume do tecido adiposo marrom na região supraclavicular com uma relação lipídio:água (ou fração sinal de gordura) entre 10-50%.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fração média de sinal de gordura do tecido adiposo marrom na primeira visita
Prazo: 1 dia
Varreduras de ressonância magnética foram traçadas para relação lipídio:água na região supraclavicular. A fração sinal de gordura é definida como a relação lipídio:água encontrada nos tecidos lipídicos na região supraclavicular. Apenas tecidos lipídicos rastreados (entre 10-50%) foram incluídos na fração sinal de gordura média porque apenas tecidos lipídicos rastreados foram classificados como tecido adiposo marrom.
1 dia
Fração média de sinal de gordura do tecido adiposo marrom na segunda visita
Prazo: 1 dia
Varreduras de ressonância magnética foram traçadas para relação lipídio:água na região supraclavicular. A fração sinal de gordura é definida como a relação lipídio:água encontrada nos tecidos lipídicos na região supraclavicular. Apenas tecidos lipídicos rastreados (entre 10-50%) foram incluídos na fração sinal de gordura média porque apenas tecidos lipídicos rastreados foram classificados como tecido adiposo marrom.
1 dia
Confiabilidade da medição do volume médio do tecido adiposo marrom entre a primeira e a segunda visita
Prazo: 2 dias com intervalo de 10 dias
A confiabilidade da medição do volume médio de tecido adiposo marrom entre as visitas foi determinada usando o coeficiente de correlação intraclasse. Medições pareadas do volume médio do tecido adiposo marrom foram incluídas no cálculo do coeficiente de correlação intraclasse.
2 dias com intervalo de 10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pennington Biomedical Research Center

Investigadores

  • Investigador principal: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

2 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

2 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PBRC 2017-050

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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