Измерение телесного жира у младенцев (Baby Fat Pilot)
2 декабря 2021 г. обновлено: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
До 10 младенцев завершат исследование, направленное на разработку методики измерения ожирения всего тела и бурой жировой ткани у младенцев с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии и магнитно-резонансной томографии соответственно.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 недели до 4 недели (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
До 10 здоровых доношенных детей в возрасте от 14 до 28 дней на момент включения в исследование без противопоказаний к МРТ будут набраны в Пеннингтонский биомедицинский исследовательский центр для участия в этом исследовании, которое включает в себя два визита с интервалом в 1-10 дней.
Описание
Критерии включения:
- здоровый, доношенный ребенок
- в возрасте 14-28 дней на визите 1
Критерий исключения:
- родился недоношенным (<37 недель гестации)
- имплантированные металлические или электронные объекты, которые делают МРТ небезопасной
- не может совершить 2 визита в клинику с интервалом 1-10 дней в Центре биомедицинских исследований Пеннингтона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жировая масса всего тела
Временное ограничение: 1 день
|
Масса жира всего тела будет измеряться у младенцев с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
1 день
|
|
Средний объем бурой жировой ткани при первом посещении
Временное ограничение: 1 день
|
На магнитно-резонансной томографии прослеживали липидно-водное соотношение в надключичной области.
Объем бурой жировой ткани рассчитывали путем суммирования всего объема бурой жировой ткани в надключичной области с соотношением липид:вода (или сигнальной фракцией жира) в пределах 10-50%.
|
1 день
|
|
Средний объем бурой жировой ткани при втором посещении
Временное ограничение: 1 день
|
На магнитно-резонансной томографии прослеживали липидно-водное соотношение в надключичной области.
Объем бурой жировой ткани рассчитывали путем суммирования всего объема бурой жировой ткани в надключичной области с соотношением липид:вода (или сигнальной фракцией жира) в пределах 10-50%.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя сигнальная доля жира в бурой жировой ткани при первом посещении
Временное ограничение: 1 день
|
На магнитно-резонансной томографии отслеживали соотношение липидов и воды в надключичной области.
Сигнальная фракция жира определяется как соотношение липидов и воды в липидных тканях надключичной области.
Только прослеженные липидные ткани (от 10 до 50%) были включены в среднюю сигнальную фракцию жира, потому что только прослеженные липидные ткани были классифицированы как бурая жировая ткань.
|
1 день
|
|
Средняя сигнальная доля жира в бурой жировой ткани при втором посещении
Временное ограничение: 1 день
|
На магнитно-резонансной томографии отслеживали соотношение липидов и воды в надключичной области.
Сигнальная фракция жира определяется как соотношение липидов и воды в липидных тканях надключичной области.
Только прослеженные липидные ткани (от 10 до 50%) были включены в среднюю сигнальную фракцию жира, потому что только прослеженные липидные ткани были классифицированы как бурая жировая ткань.
|
1 день
|
|
Надежность измерения среднего объема бурой жировой ткани между первым и вторым посещением
Временное ограничение: 2 дня с интервалом 10 дней
|
Достоверность измерения среднего объема бурой жировой ткани между визитами определяли с использованием внутриклассового коэффициента корреляции.
Парные средние измерения объема бурой жировой ткани были включены в расчет внутриклассового коэффициента корреляции.
|
2 дня с интервалом 10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 2017-050
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Состав тела
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.РекрутингLewy Body Demence PsychosisСоединенные Штаты, Чехия, Сербия, Франция, Болгария, Италия
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Запись по приглашениюLewy Body Demence PsychosisСоединенные Штаты, Чехия, Болгария