Pomiar tkanki tłuszczowej u niemowląt (Baby Fat Pilot)
2 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Maksymalnie 10 niemowląt ukończy badanie mające na celu ustalenie techniki pomiaru otłuszczenia całego ciała i brązowej tkanki tłuszczowej u niemowląt za pomocą odpowiednio absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii i obrazowania metodą rezonansu magnetycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 tygodnie do 4 tygodnie (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do 10 zdrowych, urodzonych w terminie niemowląt w wieku od 14 do 28 dni w momencie rejestracji, bez przeciwwskazań do MRI, zostanie zrekrutowanych do Pennington Biomedical Research Center do udziału w tym badaniu, które obejmuje dwie wizyty studyjne, które należy zakończyć w odstępie 1-10 dni.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe, donoszone dziecko
- w wieku 14-28 dni podczas wizyty 1
Kryteria wyłączenia:
- urodzony przedwcześnie (<37 tydzień ciąży)
- wszczepione metalowe lub elektroniczne przedmioty, które czynią MRI niebezpiecznym
- nie jest w stanie odbyć 2 wizyt w klinice w odstępie 1-10 dni w Pennington Biomedical Research Center
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa tkanki tłuszczowej całego ciała
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Masa tkanki tłuszczowej całego ciała będzie mierzona u niemowląt za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.
|
1 dzień
|
|
Średnia objętość brązowej tkanki tłuszczowej podczas pierwszej wizyty
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego śledzono pod kątem stosunku lipidy do wody w okolicy nadobojczykowej.
Objętość brązowej tkanki tłuszczowej obliczono przez zsumowanie objętości całej brązowej tkanki tłuszczowej w okolicy nadobojczykowej z proporcją tłuszcz:woda (lub frakcją sygnałową tłuszczu) między 10-50%.
|
1 dzień
|
|
Średnia objętość brązowej tkanki tłuszczowej podczas drugiej wizyty
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego śledzono pod kątem stosunku lipidy do wody w okolicy nadobojczykowej.
Objętość brązowej tkanki tłuszczowej obliczono przez zsumowanie objętości całej brązowej tkanki tłuszczowej w okolicy nadobojczykowej z proporcją tłuszcz:woda (lub frakcją sygnałową tłuszczu) między 10-50%.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia frakcja sygnału tłuszczu w brązowej tkance tłuszczowej podczas pierwszej wizyty
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skany rezonansu magnetycznego śledzono pod kątem stosunku lipidów do wody w okolicy nadobojczykowej.
Frakcja sygnałowa tłuszczu jest zdefiniowana jako stosunek lipidów do wody występujący w tkankach lipidowych w okolicy nadobojczykowej.
Tylko śladowe tkanki lipidowe (między 10-50%) zostały włączone do średniej frakcji sygnału tłuszczu, ponieważ tylko śladowe tkanki lipidowe zostały sklasyfikowane jako brunatna tkanka tłuszczowa.
|
1 dzień
|
|
Średnia frakcja sygnału tłuszczu w brązowej tkance tłuszczowej podczas drugiej wizyty
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skany rezonansu magnetycznego śledzono pod kątem stosunku lipidów do wody w okolicy nadobojczykowej.
Frakcja sygnałowa tłuszczu jest zdefiniowana jako stosunek lipidów do wody występujący w tkankach lipidowych w okolicy nadobojczykowej.
Tylko śladowe tkanki lipidowe (między 10-50%) zostały włączone do średniej frakcji sygnału tłuszczu, ponieważ tylko śladowe tkanki lipidowe zostały sklasyfikowane jako brunatna tkanka tłuszczowa.
|
1 dzień
|
|
Wiarygodność pomiaru średniej objętości brązowej tkanki tłuszczowej między pierwszą a drugą wizytą
Ramy czasowe: 2 dni w odstępie 10 dni
|
Wiarygodność pomiaru średniej objętości brunatnej tkanki tłuszczowej pomiędzy wizytami określono za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej.
Sparowane średnie pomiary objętości brązowej tkanki tłuszczowej zostały uwzględnione w obliczeniach współczynnika korelacji wewnątrzklasowej.
|
2 dni w odstępie 10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 2017-050
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .