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유아의 체지방 측정 (Baby Fat Pilot)

2021년 12월 2일 업데이트: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
최대 10명의 영유아를 대상으로 이중 에너지 X선 흡수계측법과 자기공명영상을 이용하여 유아 대상의 전신 지방과 갈색 지방 조직을 각각 측정하는 기술을 확립하는 것을 목표로 하는 연구를 완료할 예정이다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2주 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MRI에 대한 금기 사항이 없는 등록 시 생후 14일에서 28일 사이의 건강한 만삭아 최대 10명을 Pennington Biomedical Research Center에 모집하여 1-10일 간격으로 2번의 연구 방문을 포함하는 이 연구에 참여합니다.

설명

포함 기준:

  • 건강한 만삭아
  • 1차 방문 시 14-28일

제외 기준:

  • 조산아(임신 37주 미만)
  • MRI를 안전하지 않게 만드는 이식된 금속 또는 전자 물체
  • Pennington Biomedical Research Center에서 1-10일 간격으로 2회의 클리닉 방문을 완료할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 체지방량
기간: 1 일
전신 체지방량은 이중 에너지 x-선 흡수 측정법을 사용하여 영아 대상에서 측정됩니다.
1 일
첫 방문 시 평균 갈색 지방 조직 부피
기간: 1 일
자기 공명 영상은 쇄골 상부 영역에서 지질:수분 비율을 추적했습니다. 갈색 지방 조직 부피는 쇄골 상부 영역의 모든 갈색 지방 조직 부피를 10-50% 사이의 지질:수분 비율(또는 지방 신호 비율)로 합산하여 계산했습니다.
1 일
두 번째 방문 시 평균 갈색 지방 조직 부피
기간: 1 일
자기 공명 영상은 쇄골 상부 영역에서 지질:수분 비율을 추적했습니다. 갈색 지방 조직 부피는 쇄골 상부 영역의 모든 갈색 지방 조직 부피를 10-50% 사이의 지질:수분 비율(또는 지방 신호 비율)로 합산하여 계산했습니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 방문 시 갈색 지방 조직의 평균 지방 신호 비율
기간: 1 일
자기 공명 영상 스캔은 쇄골 상부 영역에서 지질:수분 비율에 대해 추적되었습니다. 지방 신호 분율은 쇄골상 부위의 지질 조직에서 발견되는 지질:수분 비율로 정의됩니다. 추적된 지질 조직만이 갈색 지방 조직으로 분류되었기 때문에 추적된 지질 조직(10-50% 사이)만이 평균 지방 신호 분율에 포함되었습니다.
1 일
두 번째 방문 시 갈색 지방 조직의 평균 지방 신호 분율
기간: 1 일
자기 공명 영상 스캔은 쇄골 상부 영역에서 지질:수분 비율에 대해 추적되었습니다. 지방 신호 분율은 쇄골상 부위의 지질 조직에서 발견되는 지질:수분 비율로 정의됩니다. 추적된 지질 조직만이 갈색 지방 조직으로 분류되었기 때문에 추적된 지질 조직(10-50% 사이)만이 평균 지방 신호 분율에 포함되었습니다.
1 일
1차 방문과 2차 방문 사이 평균 갈색 지방 조직 부피 측정의 신뢰도
기간: 10일 이내 2일
방문 사이의 평균 갈색 지방 조직 부피 측정의 신뢰도는 클래스 내 상관 계수를 사용하여 결정되었습니다. 한 쌍의 평균 갈색 지방 조직 부피 측정치가 클래스 내 상관 계수 계산에 포함되었습니다.
10일 이내 2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 30일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 2일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PBRC 2017-050

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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