Meting van lichaamsvet bij zuigelingen (Baby Fat Pilot)
2 december 2021 bijgewerkt door: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Maximaal 10 baby's zullen het onderzoek voltooien, gericht op het vaststellen van een techniek voor het meten van vetzucht in het hele lichaam en bruin vetweefsel bij zuigelingen met behulp van respectievelijk dual-energy röntgenabsorptiometrie en magnetische resonantiebeeldvorming.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 weken tot 4 weken (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Maximaal 10 gezonde, voldragen baby's van 14 tot 28 dagen oud bij inschrijving zonder contra-indicaties voor MRI zullen worden aangeworven in het Pennington Biomedical Research Center om deel te nemen aan deze studie, die twee studiebezoeken omvat die binnen 1-10 dagen moeten worden voltooid.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde, voldragen baby
- 14-28 dagen oud bij Bezoek 1
Uitsluitingscriteria:
- te vroeg geboren (<37 weken zwangerschap)
- geïmplanteerde metalen of elektronische voorwerpen die MRI onveilig maken
- niet in staat om 2 kliniekbezoeken af te ronden met een tussenpoos van 1-10 dagen in het Pennington Biomedical Research Center
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale lichaamsvetmassa
Tijdsspanne: 1 dag
|
De vetmassa van het hele lichaam zal worden gemeten bij zuigelingen met behulp van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie.
|
1 dag
|
|
Gemiddeld volume bruin vetweefsel bij het eerste bezoek
Tijdsspanne: 1 dag
|
Magnetische resonantiebeeldvorming werd getraceerd voor de verhouding lipide: water in het supraclaviculaire gebied.
Het bruine vetweefselvolume werd berekend door alle bruine vetweefselvolumes in het supraclaviculaire gebied op te tellen met een lipide:waterverhouding (of vetsignaalfractie) tussen 10-50%.
|
1 dag
|
|
Gemiddeld volume bruin vetweefsel bij tweede bezoek
Tijdsspanne: 1 dag
|
Magnetische resonantiebeeldvorming werd getraceerd voor de verhouding lipide: water in het supraclaviculaire gebied.
Het bruine vetweefselvolume werd berekend door alle bruine vetweefselvolumes in het supraclaviculaire gebied op te tellen met een lipide:waterverhouding (of vetsignaalfractie) tussen 10-50%.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde vetsignaalfractie van bruin vetweefsel bij het eerste bezoek
Tijdsspanne: 1 dag
|
Magnetische resonantiebeeldvormingsscans werden getraceerd voor de verhouding lipide: water in het supraclaviculaire gebied.
De vetsignaalfractie wordt gedefinieerd als de lipide:waterverhouding die wordt aangetroffen in de lipideweefsels in het supraclaviculaire gebied.
Alleen getraceerde lipideweefsels (tussen 10-50%) werden opgenomen in de gemiddelde vetsignaalfractie omdat alleen getraceerde lipideweefsels werden geclassificeerd als bruin vetweefsel.
|
1 dag
|
|
Gemiddelde vetsignaalfractie van bruin vetweefsel bij tweede bezoek
Tijdsspanne: 1 dag
|
Magnetische resonantiebeeldvormingsscans werden getraceerd voor de verhouding lipide: water in het supraclaviculaire gebied.
De vetsignaalfractie wordt gedefinieerd als de lipide:waterverhouding die wordt aangetroffen in de lipideweefsels in het supraclaviculaire gebied.
Alleen getraceerde lipideweefsels (tussen 10-50%) werden opgenomen in de gemiddelde vetsignaalfractie omdat alleen getraceerde lipideweefsels werden geclassificeerd als bruin vetweefsel.
|
1 dag
|
|
Betrouwbaarheid van gemiddelde volumemeting van bruin vetweefsel tussen het eerste en tweede bezoek
Tijdsspanne: 2 dagen binnen 10 dagen uit elkaar
|
De betrouwbaarheid van de gemiddelde meting van het volume van bruin vetweefsel tussen bezoeken werd bepaald met behulp van de intraclass-correlatiecoëfficiënt.
Gepaarde gemiddelde volumemetingen van bruin vetweefsel werden opgenomen in de berekening van de correlatiecoëfficiënt binnen de klasse.
|
2 dagen binnen 10 dagen uit elkaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 2017-050
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lichaamssamenstelling
-
Texas Tech University Health Sciences CenterActief, niet wervend
-
Tufts UniversityVoltooidBody Mass IndexVerenigde Staten
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekendBody Mass IndexIsraël
-
Hong Kong Baptist UniversityThe Hong Kong Jockey Club Charities TrustVoltooidNegen Body ConstitutiesChina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidFysieke activiteit | Body Mass IndexFrankrijk
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)WervingLewy Body dementie met gedragsstoornis | Ziekte van Lewy Body Parkinson | Ziekte van Lewy BodyVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidOrale gezondheid | Microbiota | Body Mass IndexVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Durécu LavoisierVoltooidRevalidatie | Totale knieartroplastiek | Body Mass Index
-
Universidade Federal de Sao CarlosVoltooidTekort Oudere Vrouwen Met Body Balance
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)WervingZiekte van Parkinson | Lewy Body dementie met gedragsstoornis | Ziekte van Lewy Body Parkinson | Ziekte van Parkinson DementieVerenigde Staten