Mätning av kroppsfett hos spädbarn (Baby Fat Pilot)
2 december 2021 uppdaterad av: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Upp till 10 spädbarn kommer att slutföra studien som syftar till att etablera en teknik för att mäta helkroppsfett och brun fettvävnad hos spädbarn med hjälp av dubbelenergiröntgenabsorptiometri och magnetisk resonanstomografi, respektive.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 veckor till 4 veckor (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Upp till 10 friska, fullgångna spädbarn i åldern 14 till 28 dagar gamla vid inskrivningen utan kontraindikationer mot MRT kommer att rekryteras till Pennington Biomedical Research Center för att delta i denna studie som inkluderar två studiebesök som ska genomföras med 1-10 dagars mellanrum.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska, fullgångna spädbarn
- i åldern 14-28 dagar vid besök 1
Exklusions kriterier:
- född för tidigt (<37 veckors graviditet)
- implanterade metall- eller elektroniska föremål som gör MRT osäker
- oförmögen att genomföra 2 klinikbesök med 1-10 dagars mellanrum på Pennington Biomedical Research Center
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Helkroppsfettmassa
Tidsram: 1 dag
|
Helkroppsfettmassan kommer att mätas hos spädbarn med hjälp av dubbelenergiröntgenabsorptiometri.
|
1 dag
|
|
Genomsnittlig volym av brun fettvävnad vid första besöket
Tidsram: 1 dag
|
Magnetisk resonanstomografi spårades för förhållandet lipid:vatten i den supraklavikulära regionen.
Brun fettvävnadsvolym beräknades genom att summera all brun fettvävnadsvolym i den supraklavikulära regionen med en lipid:vatten-ration (eller fettsignalfraktion) mellan 10-50%.
|
1 dag
|
|
Genomsnittlig volym av brun fettvävnad vid andra besöket
Tidsram: 1 dag
|
Magnetisk resonanstomografi spårades för förhållandet lipid:vatten i den supraklavikulära regionen.
Brun fettvävnadsvolym beräknades genom att summera all brun fettvävnadsvolym i den supraklavikulära regionen med en lipid:vatten-ration (eller fettsignalfraktion) mellan 10-50%.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig fettsignalfraktion av brun fettvävnad vid första besöket
Tidsram: 1 dag
|
Magnetisk resonanstomografi spårades för förhållandet lipid:vatten i den supraklavikulära regionen.
Fettsignalfraktionen definieras som förhållandet lipid:vatten som finns i lipidvävnaderna i den supraklavikulära regionen.
Endast spårade lipidvävnader (mellan 10-50%) inkluderades i den genomsnittliga fettsignalfraktionen eftersom endast spårade lipidvävnader klassificerades som brun fettvävnad.
|
1 dag
|
|
Genomsnittlig fettsignalfraktion av brun fettvävnad vid andra besöket
Tidsram: 1 dag
|
Magnetisk resonanstomografi spårades för förhållandet lipid:vatten i den supraklavikulära regionen.
Fettsignalfraktionen definieras som förhållandet lipid:vatten som finns i lipidvävnaderna i den supraklavikulära regionen.
Endast spårade lipidvävnader (mellan 10-50%) inkluderades i den genomsnittliga fettsignalfraktionen eftersom endast spårade lipidvävnader klassificerades som brun fettvävnad.
|
1 dag
|
|
Tillförlitlighet för genomsnittlig mätning av brun fettvävnadsvolym mellan första och andra besöket
Tidsram: 2 dagar med 10 dagars mellanrum
|
Tillförlitligheten för genomsnittlig mätning av brun fettvävnadsvolym mellan besöken bestämdes med användning av intraklasskorrelationskoefficient.
Parade genomsnittliga mätningar av brun fettvävnadsvolym inkluderades i beräkningen av intraklassens korrelationskoefficient.
|
2 dagar med 10 dagars mellanrum
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
2 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
2 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2018
Första postat (Faktisk)
6 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PBRC 2017-050
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .