Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av kroppsfett hos spedbarn (Baby Fat Pilot)

2. desember 2021 oppdatert av: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Opptil 10 spedbarn vil fullføre studien med sikte på å etablere en teknikk for måling av fett i hele kroppen og brunt fettvev hos spedbarn ved bruk av henholdsvis dobbeltenergi røntgenabsorptiometri og magnetisk resonansavbildning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 uker til 4 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Opptil 10 friske, fullbårne spedbarn i alderen 14 til 28 dager gamle ved registrering uten kontraindikasjoner for MR vil bli rekruttert til Pennington Biomedical Research Center for å delta i denne studien som inkluderer to studiebesøk som skal gjennomføres med 1-10 dagers mellomrom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunt, fullbårent spedbarn
  • i alderen 14-28 dager ved besøk 1

Ekskluderingskriterier:

  • født for tidlig (<37 uker svangerskap)
  • implanterte metall- eller elektroniske gjenstander som gjør MR utrygge
  • kan ikke gjennomføre 2 klinikkbesøk med 1-10 dagers mellomrom ved Pennington Biomedical Research Center

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helkroppsfettmasse
Tidsramme: 1 dag
Hele kroppsfettmassen vil bli målt hos spedbarn ved bruk av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri.
1 dag
Gjennomsnittlig volum av brunt fettvev ved første besøk
Tidsramme: 1 dag
Magnetisk resonansavbildning ble sporet for lipid:vann-forhold i den supraklavikulære regionen. Brunt fettvevsvolum ble beregnet ved å summere alt brunt fettvevsvolum i den supraklavikulære regionen med en lipid:vannrasjon (eller fettsignalfraksjon) mellom 10-50 %.
1 dag
Gjennomsnittlig volum av brunt fettvev ved andre besøk
Tidsramme: 1 dag
Magnetisk resonansavbildning ble sporet for lipid:vann-forhold i den supraklavikulære regionen. Brunt fettvevsvolum ble beregnet ved å summere alt brunt fettvevsvolum i den supraklavikulære regionen med en lipid:vannrasjon (eller fettsignalfraksjon) mellom 10-50 %.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig fettsignalfraksjon av brunt fettvev ved første besøk
Tidsramme: 1 dag
Magnetisk resonansavbildningsskanninger ble sporet for lipid:vann-forhold i den supraklavikulære regionen. Fettsignalfraksjon er definert som lipid:vann-forholdet som finnes i lipidvevet i den supraklavikulære regionen. Bare sporede lipidvev (mellom 10-50%) ble inkludert i den gjennomsnittlige fettsignalfraksjonen fordi kun sporede lipidvev ble klassifisert som brunt fettvev.
1 dag
Gjennomsnittlig fettsignalfraksjon av brunt fettvev ved andre besøk
Tidsramme: 1 dag
Magnetisk resonansavbildningsskanninger ble sporet for lipid:vann-forhold i den supraklavikulære regionen. Fettsignalfraksjon er definert som lipid:vann-forholdet som finnes i lipidvevet i den supraklavikulære regionen. Bare sporede lipidvev (mellom 10-50%) ble inkludert i den gjennomsnittlige fettsignalfraksjonen fordi kun sporede lipidvev ble klassifisert som brunt fettvev.
1 dag
Pålitelighet av gjennomsnittlig volummåling av brunt fettvev mellom første og andre besøk
Tidsramme: 2 dager med 10 dagers mellomrom
Påliteligheten av gjennomsnittlig måling av brunt fettvevsvolum mellom besøk ble bestemt ved bruk av intraklassekorrelasjonskoeffisient. Parede gjennomsnittlige målinger av brunt fettvevsvolum ble inkludert i beregningen av intraklassekorrelasjonskoeffisient.
2 dager med 10 dagers mellomrom

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

2. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

2. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PBRC 2017-050

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroppssammensetning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere