Mesure de la graisse corporelle chez les nourrissons (Baby Fat Pilot)
2 décembre 2021 mis à jour par: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Jusqu'à 10 nourrissons termineront l'étude visant à établir une technique de mesure de l'adiposité du corps entier et du tissu adipeux brun chez les sujets nourrissons en utilisant respectivement l'absorptiométrie biénergétique à rayons X et l'imagerie par résonance magnétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 semaines à 4 semaines (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Jusqu'à 10 nourrissons nés à terme et en bonne santé, âgés de 14 à 28 jours au moment de l'inscription et sans contre-indications à l'IRM, seront recrutés au Pennington Biomedical Research Center pour participer à cette étude qui comprend deux visites d'étude à effectuer dans un délai de 1 à 10 jours.
La description
Critère d'intégration:
- nourrisson né à terme et en bonne santé
- âgés de 14 à 28 jours lors de la visite 1
Critère d'exclusion:
- né avant terme (<37 semaines de gestation)
- objets métalliques ou électroniques implantés qui rendent l'IRM dangereuse
- incapable de terminer 2 visites à la clinique à 1-10 jours d'intervalle au Pennington Biomedical Research Center
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Masse grasse corporelle totale
Délai: Un jour
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La masse grasse corporelle totale sera mesurée chez des sujets nourrissons à l'aide d'une absorptiométrie biénergétique à rayons X.
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Un jour
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Volume moyen de tissu adipeux brun lors de la première visite
Délai: Un jour
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L'imagerie par résonance magnétique a été tracée pour le rapport lipide: eau dans la région supraclaviculaire.
Le volume de tissu adipeux brun a été calculé en additionnant tout le volume de tissu adipeux brun dans la région supraclaviculaire avec un lipide : ration eau (ou fraction signal de graisse) entre 10 et 50 %.
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Un jour
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Volume moyen de tissu adipeux brun lors de la deuxième visite
Délai: Un jour
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L'imagerie par résonance magnétique a été tracée pour le rapport lipide: eau dans la région supraclaviculaire.
Le volume de tissu adipeux brun a été calculé en additionnant tout le volume de tissu adipeux brun dans la région supraclaviculaire avec un lipide : ration eau (ou fraction signal de graisse) entre 10 et 50 %.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fraction moyenne du signal de graisse du tissu adipeux brun lors de la première visite
Délai: Un jour
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Des scans d'imagerie par résonance magnétique ont été tracés pour le rapport lipide: eau dans la région supraclaviculaire.
La fraction signal de graisse est définie comme le rapport lipide: eau trouvé dans les tissus lipidiques de la région supraclaviculaire.
Seuls les tissus lipidiques tracés (entre 10 et 50 %) ont été inclus dans la fraction moyenne du signal de graisse car seuls les tissus lipidiques tracés ont été classés comme tissu adipeux brun.
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Un jour
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Fraction moyenne du signal de graisse du tissu adipeux brun lors de la deuxième visite
Délai: Un jour
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Des scans d'imagerie par résonance magnétique ont été tracés pour le rapport lipide: eau dans la région supraclaviculaire.
La fraction signal de graisse est définie comme le rapport lipide: eau trouvé dans les tissus lipidiques de la région supraclaviculaire.
Seuls les tissus lipidiques tracés (entre 10 et 50 %) ont été inclus dans la fraction moyenne du signal de graisse car seuls les tissus lipidiques tracés ont été classés comme tissu adipeux brun.
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Un jour
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Fiabilité de la mesure moyenne du volume de tissu adipeux brun entre la première et la deuxième visite
Délai: 2 jours à 10 jours d'intervalle
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La fiabilité de la mesure moyenne du volume de tissu adipeux brun entre les visites a été déterminée à l'aide du coefficient de corrélation intraclasse.
Des mesures de volume de tissu adipeux brun moyen apparié ont été incluses dans le calcul du coefficient de corrélation intraclasse.
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2 jours à 10 jours d'intervalle
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
2 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
2 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2018
Première publication (Réel)
6 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 2017-050
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .