Medición de la grasa corporal en bebés (Baby Fat Pilot)
2 de diciembre de 2021 actualizado por: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Hasta 10 bebés completarán el estudio destinado a establecer una técnica para medir la adiposidad de todo el cuerpo y el tejido adiposo marrón en sujetos infantiles utilizando absorciometría de rayos X de energía dual e imágenes de resonancia magnética, respectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 semanas a 4 semanas (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutarán hasta 10 bebés nacidos a término sanos de 14 a 28 días de edad en el momento de la inscripción sin contraindicaciones para la resonancia magnética en el Centro de Investigación Biomédica de Pennington para participar en este estudio, que incluye dos visitas de estudio que se completarán con una diferencia de 1 a 10 días.
Descripción
Criterios de inclusión:
- bebé sano a término
- 14-28 días de edad en la Visita 1
Criterio de exclusión:
- nacido prematuro (<37 semanas de gestación)
- objetos metálicos u electrónicos implantados que hacen que la resonancia magnética no sea segura
- incapaz de completar 2 visitas a la clínica con 1 a 10 días de diferencia en el Centro de Investigación Biomédica de Pennington
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa de grasa corporal total
Periodo de tiempo: 1 día
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La masa grasa corporal total se medirá en sujetos infantiles mediante absorciometría de rayos X de energía dual.
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1 día
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Volumen promedio de tejido adiposo pardo en la primera visita
Periodo de tiempo: 1 día
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Se trazaron imágenes de resonancia magnética para la proporción de lípidos: agua en la región supraclavicular.
El volumen de tejido adiposo pardo se calculó sumando todo el volumen de tejido adiposo pardo en la región supraclavicular con una relación lípido:agua (o fracción de señal de grasa) entre 10-50%.
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1 día
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Volumen promedio de tejido adiposo pardo en la segunda visita
Periodo de tiempo: 1 día
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Se trazaron imágenes de resonancia magnética para la proporción de lípidos: agua en la región supraclavicular.
El volumen de tejido adiposo pardo se calculó sumando todo el volumen de tejido adiposo pardo en la región supraclavicular con una relación lípido:agua (o fracción de señal de grasa) entre 10-50%.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fracción de señal de grasa promedio de tejido adiposo marrón en la primera visita
Periodo de tiempo: 1 día
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Se rastrearon exploraciones de imágenes por resonancia magnética para la proporción de lípidos: agua en la región supraclavicular.
La fracción de señal de grasa se define como la relación lípido:agua que se encuentra en los tejidos lipídicos en la región supraclavicular.
Solo los tejidos con lípidos rastreados (entre 10 y 50%) se incluyeron en la fracción de señal de grasa promedio porque solo los tejidos con lípidos rastreados se clasificaron como tejido adiposo pardo.
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1 día
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Fracción de señal de grasa promedio de tejido adiposo marrón en la segunda visita
Periodo de tiempo: 1 día
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Se rastrearon exploraciones de imágenes por resonancia magnética para la proporción de lípidos: agua en la región supraclavicular.
La fracción de señal de grasa se define como la relación lípido:agua que se encuentra en los tejidos lipídicos en la región supraclavicular.
Solo los tejidos con lípidos rastreados (entre 10 y 50%) se incluyeron en la fracción de señal de grasa promedio porque solo los tejidos con lípidos rastreados se clasificaron como tejido adiposo pardo.
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1 día
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Fiabilidad de la medición del volumen medio de tejido adiposo marrón entre la primera y la segunda visita
Periodo de tiempo: 2 días con 10 días de diferencia
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La confiabilidad de la medición del volumen de tejido adiposo pardo promedio entre visitas se determinó mediante el coeficiente de correlación intraclase.
Se incluyeron mediciones de volumen de tejido adiposo pardo promedio en el cálculo del coeficiente de correlación intraclase.
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2 días con 10 días de diferencia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
2 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 2017-050
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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