Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Misurazione del grasso corporeo nei neonati (Baby Fat Pilot)

2 dicembre 2021 aggiornato da: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Fino a 10 neonati completeranno lo studio volto a stabilire una tecnica per misurare l'adiposità corporea totale e il tessuto adiposo bruno nei soggetti neonati utilizzando rispettivamente l'assorbimetria a raggi X a doppia energia e la risonanza magnetica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 settimane a 4 settimane (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Fino a 10 neonati sani a termine di età compresa tra 14 e 28 giorni al momento dell'arruolamento senza controindicazioni alla risonanza magnetica saranno reclutati presso il Pennington Biomedical Research Center per partecipare a questo studio che include due visite di studio da completare entro 1-10 giorni l'una dall'altra.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • neonato sano, a termine
  • di età compresa tra 14 e 28 giorni alla Visita 1

Criteri di esclusione:

  • nato pretermine (<37 settimane di gestazione)
  • oggetti metallici o elettronici impiantati che rendono la risonanza magnetica non sicura
  • incapace di completare 2 visite cliniche a distanza di 1-10 giorni presso il Pennington Biomedical Research Center

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa grassa corporea totale
Lasso di tempo: 1 giorno
La massa grassa del corpo intero sarà misurata nei soggetti neonati utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia.
1 giorno
Volume medio di tessuto adiposo bruno alla prima visita
Lasso di tempo: 1 giorno
La risonanza magnetica è stata tracciata per il rapporto lipidi: acqua nella regione sopraclavicolare. Il volume del tessuto adiposo bruno è stato calcolato sommando tutto il volume del tessuto adiposo bruno nella regione sopraclavicolare con un lipide: razione di acqua (o frazione di segnale di grasso) tra il 10 e il 50%.
1 giorno
Volume medio di tessuto adiposo bruno alla seconda visita
Lasso di tempo: 1 giorno
La risonanza magnetica è stata tracciata per il rapporto lipidi: acqua nella regione sopraclavicolare. Il volume del tessuto adiposo bruno è stato calcolato sommando tutto il volume del tessuto adiposo bruno nella regione sopraclavicolare con un lipide: razione di acqua (o frazione di segnale di grasso) tra il 10 e il 50%.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frazione media del segnale grasso del tessuto adiposo bruno alla prima visita
Lasso di tempo: 1 giorno
Le scansioni di imaging a risonanza magnetica sono state tracciate per il rapporto lipidi:acqua nella regione sopraclavicolare. La frazione segnale del grasso è definita come il rapporto lipidi:acqua presente nei tessuti lipidici nella regione sopraclavicolare. Solo i tessuti lipidici tracciati (tra il 10 e il 50%) sono stati inclusi nella frazione media del segnale grasso perché solo i tessuti lipidici tracciati sono stati classificati come tessuto adiposo bruno.
1 giorno
Frazione segnale grasso medio del tessuto adiposo bruno alla seconda visita
Lasso di tempo: 1 giorno
Le scansioni di imaging a risonanza magnetica sono state tracciate per il rapporto lipidi:acqua nella regione sopraclavicolare. La frazione segnale del grasso è definita come il rapporto lipidi:acqua presente nei tessuti lipidici nella regione sopraclavicolare. Solo i tessuti lipidici tracciati (tra il 10 e il 50%) sono stati inclusi nella frazione media del segnale grasso perché solo i tessuti lipidici tracciati sono stati classificati come tessuto adiposo bruno.
1 giorno
Affidabilità della misurazione del volume medio del tessuto adiposo bruno tra la prima e la seconda visita
Lasso di tempo: 2 giorni entro 10 giorni di distanza
L'affidabilità della misurazione del volume medio del tessuto adiposo bruno tra le visite è stata determinata utilizzando il coefficiente di correlazione intraclasse. Le misurazioni del volume del tessuto adiposo bruno medio accoppiato sono state incluse nel calcolo del coefficiente di correlazione intraclasse.
2 giorni entro 10 giorni di distanza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

2 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

2 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBRC 2017-050

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Composizione corporea

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Brazil

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi