婴幼儿体脂测量 (Baby Fat Pilot)
2021年12月2日 更新者：Leanne Redman、Pennington Biomedical Research Center
多达 10 名婴儿将完成这项研究，旨在建立一种分别使用双能 X 射线吸收测定法和磁共振成像测量婴儿受试者全身肥胖和棕色脂肪组织的技术。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2周 至 4周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Pennington 生物医学研究中心将招募最多 10 名年龄在 14 至 28 天且没有 MRI 禁忌症的健康足月婴儿参加这项研究，其中包括两次研究访问，间隔时间为 1-10 天。
描述
纳入标准：
- 健康的足月婴儿
- 访问 1 时年龄为 14-28 天
排除标准：
- 早产儿（<37 周妊娠）
- 使 MRI 不安全的植入金属或电子物体
- 无法在 Pennington 生物医学研究中心完成 2 次相隔 1-10 天的门诊就诊
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全身脂肪量
大体时间：1天
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将使用双能 X 射线吸收测定法测量婴儿受试者的全身脂肪量。
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1天
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第一次就诊时的平均棕色脂肪组织体积
大体时间：1天
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磁共振成像追踪了锁骨上区域的脂质：水比。
棕色脂肪组织体积是通过将锁骨上区域的所有棕色脂肪组织体积与脂质：水比（或脂肪信号分数）在 10-50% 之间相加来计算的。
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1天
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第二次访问时的平均棕色脂肪组织体积
大体时间：1天
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磁共振成像追踪了锁骨上区域的脂质：水比。
棕色脂肪组织体积是通过将锁骨上区域的所有棕色脂肪组织体积与脂质：水比（或脂肪信号分数）在 10-50% 之间相加来计算的。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次就诊时棕色脂肪组织的平均脂肪信号分数
大体时间：1天
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磁共振成像扫描追踪了锁骨上区域的脂质：水比。
脂肪信号分数定义为在锁骨上区域的脂质组织中发现的脂质：水比。
只有微量脂肪组织（10-50% 之间）包含在平均脂肪信号分数中，因为只有微量脂肪组织被归类为棕色脂肪组织。
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1天
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第二次就诊时棕色脂肪组织的平均脂肪信号分数
大体时间：1天
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磁共振成像扫描追踪了锁骨上区域的脂质：水比。
脂肪信号分数定义为在锁骨上区域的脂质组织中发现的脂质：水比。
只有微量脂肪组织（10-50% 之间）包含在平均脂肪信号分数中，因为只有微量脂肪组织被归类为棕色脂肪组织。
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1天
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第一次和第二次访问之间平均棕色脂肪组织体积测量的可靠性
大体时间：10天内相隔2天
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使用组内相关系数确定访问之间平均棕色脂肪组织体积测量的可靠性。
组内相关系数计算中包括成对的平均棕色脂肪组织体积测量值。
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10天内相隔2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leanne M Redman, Ph.D.、Pennington Biomedical Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月30日
初级完成 (实际的)
2019年12月2日
研究完成 (实际的)
2019年12月2日
研究注册日期
首次提交
2018年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月4日
首次发布 (实际的)
2018年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月2日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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