Testzsír mérése csecsemőknél (Baby Fat Pilot)
2021. december 2. frissítette: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Legfeljebb 10 csecsemő fejezi be azt a vizsgálatot, amelynek célja az egész test zsírosodásának és a barna zsírszövet mérésének technikája csecsemőknél, kettős energiájú röntgenabszorpciós, illetve mágneses rezonancia képalkotás segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 hét (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Legfeljebb 10 egészséges, 14 és 28 napos korú, teljes korú csecsemőt vesznek fel a Pennington Biomedical Research Centerbe, hogy részt vegyenek ebben a tanulmányban, amelyet 1-10 napon belül kell elvégezni.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges, teljes korú csecsemő
- 14-28 naposak a Visit 1-ben
Kizárási kritériumok:
- koraszülött (<37 hetes terhesség)
- beültetett fém vagy elektronikus tárgyak, amelyek az MRI-t nem biztonságossá teszik
- nem tud két klinikai látogatást elvégezni 1-10 napos különbséggel a Pennington Biomedical Research Centerben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes testzsír tömeg
Időkeret: 1 nap
|
A csecsemőknél a teljes testzsír tömegét kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel mérik.
|
1 nap
|
|
Átlagos barna zsírszövet térfogata első látogatáskor
Időkeret: 1 nap
|
Mágneses rezonancia képalkotással nyomon követtük a lipid:víz arányt a supraclavicularis régióban.
A barna zsírszövet térfogatát úgy számítottuk ki, hogy a supraclavicularis régióban található összes barna zsírszövet térfogatát 10-50% közötti lipid: víz arány (vagy zsír jelfrakció) összegével számítottuk ki.
|
1 nap
|
|
Átlagos barna zsírszövet térfogata a második látogatáskor
Időkeret: 1 nap
|
Mágneses rezonancia képalkotással nyomon követtük a lipid:víz arányt a supraclavicularis régióban.
A barna zsírszövet térfogatát úgy számítottuk ki, hogy a supraclavicularis régióban található összes barna zsírszövet térfogatát 10-50% közötti lipid: víz arány (vagy zsír jelfrakció) összegével számítottuk ki.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A barna zsírszövet átlagos zsíros jelfrakciója az első látogatáskor
Időkeret: 1 nap
|
Mágneses rezonancia képalkotással nyomon követtük a lipid:víz arányt a supraclavicularis régióban.
A zsírjelfrakciót a supraclavicularis régió lipidszöveteiben található lipid:víz arányként határozzuk meg.
Csak a nyomon követett lipidszövetek (10-50% között) szerepeltek az átlagos zsírjelfrakcióban, mivel csak a nyomon követett lipidszövetek minősültek barna zsírszövetnek.
|
1 nap
|
|
A barna zsírszövet átlagos zsíros jelfrakciója a második látogatáskor
Időkeret: 1 nap
|
Mágneses rezonancia képalkotással nyomon követtük a lipid:víz arányt a supraclavicularis régióban.
A zsírjelfrakciót a supraclavicularis régió lipidszöveteiben található lipid:víz arányként határozzuk meg.
Csak a nyomon követett lipidszövetek (10-50% között) szerepeltek az átlagos zsírjelfrakcióban, mivel csak a nyomon követett lipidszövetek minősültek barna zsírszövetnek.
|
1 nap
|
|
Az átlagos barna zsírszövet-térfogat-mérés megbízhatósága az első és a második látogatás között
Időkeret: 2 nap 10 napon belül
|
A vizitek közötti átlagos barna zsírszövet térfogatmérés megbízhatóságát osztályon belüli korrelációs együttható segítségével határoztuk meg.
Az osztályon belüli korrelációs együttható számításába beépítettük a páros átlagos barna zsírszövet térfogat méréseket.
|
2 nap 10 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 4.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PBRC 2017-050
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .