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Messung des Körperfetts bei Säuglingen (Baby Fat Pilot)

2. Dezember 2021 aktualisiert von: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Bis zu 10 Säuglinge werden an der Studie teilnehmen, die darauf abzielt, eine Technik zur Messung von Ganzkörperfett und braunem Fettgewebe bei Säuglingen mithilfe von Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie bzw. Magnetresonanztomographie zu etablieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Wochen bis 4 Wochen (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bis zu 10 gesunde, termingerechte Säuglinge im Alter von 14 bis 28 Tagen bei der Einschreibung und ohne Kontraindikationen für die MRT werden vom Pennington Biomedical Research Center rekrutiert, um an dieser Studie teilzunehmen, die zwei Studienbesuche umfasst, die im Abstand von 1 bis 10 Tagen abgeschlossen werden müssen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesundes, ausgewachsenes Kind
  • im Alter von 14–28 Tagen bei Besuch 1

Ausschlusskriterien:

  • Frühgeborene (<37 Schwangerschaftswochen)
  • implantierte Metall- oder elektronische Gegenstände, die die MRT unsicher machen
  • Es ist nicht möglich, zwei Klinikbesuche im Abstand von 1 bis 10 Tagen im Pennington Biomedical Research Center durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganzkörperfettmasse
Zeitfenster: 1 Tag
Die gesamte Körperfettmasse wird bei Säuglingen mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie gemessen.
1 Tag
Durchschnittliches braunes Fettgewebevolumen beim ersten Besuch
Zeitfenster: 1 Tag
Mittels Magnetresonanztomographie wurde das Lipid-Wasser-Verhältnis im supraklavikulären Bereich untersucht. Das Volumen des braunen Fettgewebes wurde berechnet, indem das gesamte Volumen des braunen Fettgewebes im supraklavikulären Bereich mit einem Lipid:Wasser-Verhältnis (oder Fettsignalanteil) zwischen 10 und 50 % summiert wurde.
1 Tag
Durchschnittliches braunes Fettgewebevolumen beim zweiten Besuch
Zeitfenster: 1 Tag
Mittels Magnetresonanztomographie wurde das Lipid-Wasser-Verhältnis im supraklavikulären Bereich untersucht. Das Volumen des braunen Fettgewebes wurde berechnet, indem das gesamte Volumen des braunen Fettgewebes im supraklavikulären Bereich mit einem Lipid:Wasser-Verhältnis (oder Fettsignalanteil) zwischen 10 und 50 % summiert wurde.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittlicher Fettsignalanteil des braunen Fettgewebes beim ersten Besuch
Zeitfenster: 1 Tag
Mithilfe von Magnetresonanztomographie-Scans wurde das Lipid-Wasser-Verhältnis im supraklavikulären Bereich untersucht. Die Fettsignalfraktion ist definiert als das Lipid-Wasser-Verhältnis, das in den Lipidgeweben im supraklavikulären Bereich vorkommt. In die durchschnittliche Fettsignalfraktion wurden nur nachgewiesene Lipidgewebe (zwischen 10 und 50 %) einbezogen, da nur nachgewiesene Lipidgewebe als braunes Fettgewebe klassifiziert wurden.
1 Tag
Durchschnittlicher Fettsignalanteil des braunen Fettgewebes beim zweiten Besuch
Zeitfenster: 1 Tag
Mithilfe von Magnetresonanztomographie-Scans wurde das Lipid-Wasser-Verhältnis im supraklavikulären Bereich untersucht. Die Fettsignalfraktion ist definiert als das Lipid-Wasser-Verhältnis, das in den Lipidgeweben im supraklavikulären Bereich vorkommt. In die durchschnittliche Fettsignalfraktion wurden nur nachgewiesene Lipidgewebe (zwischen 10 und 50 %) einbezogen, da nur nachgewiesene Lipidgewebe als braunes Fettgewebe klassifiziert wurden.
1 Tag
Zuverlässigkeit der durchschnittlichen Messung des braunen Fettgewebevolumens zwischen dem ersten und zweiten Besuch
Zeitfenster: 2 Tage im Abstand von 10 Tagen
Die Zuverlässigkeit der durchschnittlichen Messung des braunen Fettgewebevolumens zwischen den Besuchen wurde mithilfe des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten bestimmt. Gepaarte durchschnittliche Volumenmessungen des braunen Fettgewebes wurden in die Berechnung des Korrelationskoeffizienten innerhalb der Klasse einbezogen.
2 Tage im Abstand von 10 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PBRC 2017-050

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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