Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af kropsfedt hos spædbørn (Baby Fat Pilot)

2. december 2021 opdateret af: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Op til 10 spædbørn vil fuldføre undersøgelsen, der sigter mod at etablere en teknik til måling af fedtstof i hele kroppen og brunt fedtvæv hos spædbørn ved hjælp af henholdsvis dobbeltenergi røntgenabsorptiometri og magnetisk resonansbilleddannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 uger til 4 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Op til 10 raske, fuldbårne spædbørn i alderen 14 til 28 dage gamle ved tilmelding uden kontraindikationer til MR vil blive rekrutteret til Pennington Biomedical Research Center for at deltage i denne undersøgelse, som omfatter to undersøgelsesbesøg, der skal gennemføres med 1-10 dages mellemrum.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sundt fuldbårent spædbarn
  • i alderen 14-28 dage ved Besøg 1

Ekskluderingskriterier:

  • født for tidligt (<37 ugers graviditet)
  • implanterede metal- eller elektroniske genstande, der gør MRI usikker
  • ude af stand til at gennemføre 2 klinikbesøg med 1-10 dages mellemrum på Pennington Biomedical Research Center

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtmasse i hele kroppen
Tidsramme: 1 dag
Hele kropsfedtmassen vil blive målt hos spædbørn ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri.
1 dag
Gennemsnitlig volumen af ​​brunt fedtvæv ved første besøg
Tidsramme: 1 dag
Magnetisk resonansbilleddannelse blev sporet for lipid:vand-forhold i den supraclavikulære region. Brunt fedtvævsvolumen blev beregnet ved at summere al brunt fedtvævsvolumen i den supraclavikulære region med en lipid:vand-ration (eller fedtsignalfraktion) mellem 10-50%.
1 dag
Gennemsnitlig volumen af ​​brunt fedtvæv ved andet besøg
Tidsramme: 1 dag
Magnetisk resonansbilleddannelse blev sporet for lipid:vand-forhold i den supraclavikulære region. Brunt fedtvævsvolumen blev beregnet ved at summere al brunt fedtvævsvolumen i den supraclavikulære region med en lipid:vand-ration (eller fedtsignalfraktion) mellem 10-50%.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig fedtsignalfraktion af brunt fedtvæv ved første besøg
Tidsramme: 1 dag
Magnetisk resonansbilleddannelsesscanninger blev sporet for lipid:vand-forhold i den supraclavikulære region. Fedtsignalfraktion er defineret som lipid:vand-forholdet fundet i lipidvævene i den supraclavikulære region. Kun sporede lipidvæv (mellem 10-50%) blev inkluderet i den gennemsnitlige fedtsignalfraktion, fordi kun sporede lipidvæv blev klassificeret som brunt fedtvæv.
1 dag
Gennemsnitlig fedtsignalfraktion af brunt fedtvæv ved andet besøg
Tidsramme: 1 dag
Magnetisk resonansbilleddannelsesscanninger blev sporet for lipid:vand-forhold i den supraclavikulære region. Fedtsignalfraktion er defineret som lipid:vand-forholdet fundet i lipidvævene i den supraclavikulære region. Kun sporede lipidvæv (mellem 10-50%) blev inkluderet i den gennemsnitlige fedtsignalfraktion, fordi kun sporede lipidvæv blev klassificeret som brunt fedtvæv.
1 dag
Pålideligheden af ​​den gennemsnitlige volumenmåling af brunt fedtvæv mellem første og andet besøg
Tidsramme: 2 dage med 10 dages mellemrum
Pålideligheden af ​​den gennemsnitlige brune fedtvævsvolumenmåling mellem besøgene blev bestemt ved hjælp af intraklasse-korrelationskoefficient. Målinger af parret gennemsnitligt brunt fedtvævsvolumen blev inkluderet i beregningen af ​​intraklassens korrelationskoefficient.
2 dage med 10 dages mellemrum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

2. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2018

Først opslået (Faktiske)

6. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 2017-050

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropssammensætning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner