水晶体超音波乳化吸引術後の眼圧に対する固定ブリンゾラミド-ブリモニジン併用の効果
この研究は、合併症のない水晶体超音波乳化吸引術手術後の眼圧に対する固定ブリンゾラミド-ブリモニジンの組み合わせの効果を評価することを目的としています。
超音波乳化吸引術が予定されている患者は、2つのグループのうちの1つにランダムに割り当てられます。
治療群は、手術直後にブリモニジン-ブリンゾラミド固定配合剤を1滴受け取り、対照群は治療を受けません。 IOP は、術前と術後 6、12、および 24 時間で測定されます。
調査の概要
詳細な説明
今日の白内障手術では、眼科用粘性手術装置 (OVD) と折り畳み式眼内レンズ (IOL) の移植を使用した水晶体超音波乳化吸引術が好まれています。
水晶体超音波乳化吸引術における利点にもかかわらず、OVD は術後 24 時間以内の眼圧 (IOP) 上昇と相関しています。 これは、白内障手術の頻繁な短期的な合併症を構成し、角膜浮腫や痛みにつながる可能性があります。 この IOP の上昇は、網膜動脈閉塞、虚血性視神経症、および既存の緑内障神経損傷の悪化のリスクも高める可能性があります。
ビスコート（コンドロイチン硫酸 4.0%-ヒアルロン酸ナトリウム 3.0%）とプロビスク（ヒアルロン酸ナトリウム 1.0%）を組み合わせた OVD である DuoVisc は、白内障手術で最も頻繁に使用される OVD です。
術後の IOP スパイクを防ぐために、さまざまな緑内障治療薬が使用されてきました。 ブリンゾラミドは、繊毛突起に作用して房水分泌を減少させる炭酸脱水酵素阻害剤です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Achaia
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Patra、Achaia、ギリシャ、26504
- University Hospital of Patras
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 水晶体超音波乳化吸引術による白内障手術を受ける予定の患者。
除外基準:
- 以前の眼科手術
- 高眼圧症
- 疑似剥離症候群
- 顔料分散症候群
- 緑内障
- -重度の心血管疾患、脳または冠状動脈の機能不全、うつ病、レイノー現象、起立性低血圧または閉塞性血栓血管炎の病歴
- スルホンアミドまたはブリモニジンに対する過敏症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ブリンゾラミド・ブリモニジン配合剤
ブリンゾラミド-ブリモニジン固定配合剤 1 滴を手術直後に患者の袋小嚢に点滴
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Simbrinza 0.2%-1% 眼科用懸濁液
他の名前：
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NO_INTERVENTION：局所眼圧低下薬なし
手術後に点眼されるIOPを減らすドロップはありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後6時間のIOP
時間枠：術後6時間
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IOPは、術前に使用されたのと同じゴールドマン圧平眼圧計によって測定されます
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術後6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後12時間のIOP
時間枠：術後12時間
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IOPは、術前に使用されたのと同じゴールドマン圧平眼圧計によって測定されます
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術後12時間
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手術後24時間のIOP
時間枠：術後12時間
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IOPは、術前に使用されたのと同じゴールドマン圧平眼圧計によって測定されます
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術後12時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Constantine Georgakopoulos, MD, PhD、Medical School, University of Patras, Greece
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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