고정 브린졸아미드-브리모니딘 조합이 수정체 유화술 후 안압에 미치는 영향
본 연구는 복잡하지 않은 수정체 유화술 후 고정된 브린졸라미드-브리모니딘 조합이 안압에 미치는 영향을 평가하는 것을 목적으로 한다.
수정체 유화술이 예정된 환자는 2개 그룹 중 1개 그룹에 무작위로 배정됩니다.
치료군은 수술 직후 브리모니딘-브린졸아미드 고정 복합제 1방울을 투여하고 대조군은 치료를 하지 않는다. IOP는 수술 전과 수술 후 6, 12, 24시간에 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
안과용 점성 수술 장치(OVD)를 사용하는 수정체 유화술과 접을 수 있는 인공 수정체(IOL) 이식은 오늘날 백내장 수술에 선호되는 기술입니다.
OVD는 수정체 유화 수술의 장점에도 불구하고 수술 후 처음 24시간 이내에 안압(IOP) 증가와 관련이 있습니다. 이것은 백내장 수술의 빈번한 단기 합병증을 구성하고 각막 부종과 통증을 유발할 수 있습니다. 이 IOP 상승은 또한 망막 동맥 폐색, 허혈성 시신경 병증 및 기존 녹내장 신경 손상의 악화 위험을 증가시킬 수 있습니다.
비스코트(콘드로이틴황산 4.0%-히알루론산나트륨 3.0%)와 프로비스크(히알루론산나트륨 1.0%)를 조합한 OVD인 듀오비스크는 백내장 수술 시 가장 많이 사용되는 OVD이다.
수술 후 IOP 스파이크를 방지하기 위해 다양한 항녹내장제가 사용되었습니다. 브린졸아미드는 섬모 과정에 작용하고 방수 분비를 감소시키는 탄산 탈수효소 억제제입니다. 브리모니딘은 포도막공막 유출을 증가시키고 방수 생성을 감소시키는 매우 선택적인 α2-아드레날린 작용제입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Achaia
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Patra, Achaia, 그리스, 26504
- University Hospital of Patras
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수정체유화술로 백내장 수술을 받을 예정인 환자.
제외 기준:
- 이전 안과 수술
- 안구 고혈압
- 가성 박리 증후군
- 안료 분산 증후군
- 녹내장
- 심각한 심혈관 질환의 병력, 뇌 또는 관상 동맥 기능 부전, 우울증, 레이노 현상, 기립성 저혈압 또는 폐쇄성 혈전 혈관염
- 술폰아미드 또는 브리모니딘에 과민증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Brinzolamide-Brimonidine 고정 조합
브린졸아미드-브리모니딘 고정 조합 1방울을 수술 직후 환자의 막다른 골목에 점적
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심브린자 0.2%-1% 안과 현탁액
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 국소 IOP 감소 약물 없음
수술 후 IOP 감소 방울이 주입되지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 6시간 후 IOP
기간: 수술 후 6시간
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IOP는 수술 전 사용된 것과 동일한 Goldman 압평 안압계로 측정됩니다.
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수술 후 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 12시간 후 IOP
기간: 수술 후 12시간
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IOP는 수술 전 사용된 것과 동일한 Goldman 압평 안압계로 측정됩니다.
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수술 후 12시간
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수술 24시간 후 IOP
기간: 수술 후 12시간
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IOP는 수술 전 사용된 것과 동일한 Goldman 압평 안압계로 측정됩니다.
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수술 후 12시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Constantine Georgakopoulos, MD, PhD, Medical School, University of Patras, Greece
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 58/15.02.2018/5104
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Brinzolamide-Brimonidine 고정 조합에 대한 임상 시험
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