個人は食道の圧力を制御できますか。 (manometry)
2019年5月7日 更新者：C. Joseph Yelvington P.T., D.P.T.、Mayo Clinic
マノメトリー中に下部食道高圧Znoe（HPZ）の圧力を制御する被験者の能力。
深呼吸の指導後に食道高圧ゾーン (HPZ) をどの程度まで増加させることができるかを確立すること。
調査の概要
詳細な説明
食道下部の圧力は、逆流症状と負の関連があります。圧力が低いほど、逆流症状が多くなります。 この圧力は、深い腹式呼吸で増強できます。 これは、圧力カテーテルが食道に配置されたときに、食道内圧測定中に検出できます。 マノメトリーは、嚥下障害に対して定期的に行われます。
この研究は、被験者がまだカテーテルを留置している通常のマノメトリ試験の直後に行われます。 研究部分に必要なのは、呼吸中にマノメトリーの測定値を観察することだけであり、次に深呼吸するとき、そして深い腹式呼吸の合図または指導を受けた後に呼吸します. これは、この圧力をどれだけ迅速に改善できるかを確立するために順番に行われます。
この指導された呼吸法は、定期的な運動として処方され、逆流症状がどのように反応したかを確認するために電話で長期的なフォローアップが行われます.
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
メイヨー クリニック ジャクソンビルで外来外来手術を受けている成人。
説明
包含基準:
-資格は、定期的な食道マノメトリーを受けているすべての個人に転送されます。 彼らは、この手順のすべての適格基準を満たしている必要がありました。
除外基準:
-修正バリウム嚥下研究（MBSS）を受けている個人。 MBSS から除外すると、この研究に含めることができなくなります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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食道マノメトリー
食道マノメトリーは、上部食道括約筋、食道体、下部食道括約筋の運動機能を評価する検査です。
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鼻孔からカテーテルを挿入し、適切な麻酔を行います。
次に、定期的な研究中に、対象に水または半粘性流体を 8 ～ 10 口飲ませます。
検査の臨床部分の終わりに、圧力計カテーテルは通常、その時点で技術者によって取り除かれます。
この調査研究の目的のために、カテーテルは所定の位置に留まり、特にさまざまな呼吸パターンとトレーニング活動中に食道の下端の圧力を調べて、指示に従って圧力を高めることができるかどうかを確認します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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逆流症状指数スコア（RSI）の減少
時間枠：3ヶ月。
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介入は介入前からフォローアップまでのRSIスコアを低下させますか?
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3ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RSI と下部食道の安静圧との関連
時間枠：1日
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安静時、基礎食道圧は被験者の RSI スコアに関連していますか?
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1日
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理学療法士による指導・指導により、食道内圧を下げることができます。
時間枠：1日
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横隔膜動員に関する口頭、触覚による指導は、マノメトリーの下で行われ、下部食道圧を改善する被験者の能力を確立します。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：C J Yelvington、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Eherer AJ, Netolitzky F, Hogenauer C, Puschnig G, Hinterleitner TA, Scheidl S, Kraxner W, Krejs GJ, Hoffmann KM. Positive effect of abdominal breathing exercise on gastroesophageal reflux disease: a randomized, controlled study. Am J Gastroenterol. 2012 Mar;107(3):372-8. doi: 10.1038/ajg.2011.420. Epub 2011 Dec 6.
- Sun XH, Ke MY, Wang ZF, Fang XC. [Roles of diaphragmatic crural barrier and esophageal body clearance in patients with gastroesophageal reflux disease]. Zhongguo Yi Xue Ke Xue Yuan Xue Bao. 2002 Jun;24(3):289-93. Chinese.
- Ding ZL, Wang ZF, Sun XH, Ke MY. [Therapeutic mechanism of diaphragm training at different periods in patients with gastroesophageal reflux disease]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2013 Oct 29;93(40):3215-9. Chinese.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年6月1日
一次修了 (予想される)
2020年1月2日
研究の完了 (予想される)
2020年3月30日
試験登録日
最初に提出
2018年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月4日
最初の投稿 (実際)
2018年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月7日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。