Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunnen individuen de druk in hun slokdarm beheersen? (manometry)

7 mei 2019 bijgewerkt door: C. Joseph Yelvington P.T., D.P.T., Mayo Clinic

Onderwerpen Mogelijkheid om de druk in de onderste slokdarm hogedruk Znoe (HPZ) tijdens manometrie te regelen.

Om vast te stellen in welke mate individuen de oesofageale hogedrukzone (HPZ) kunnen vergroten na instructie in diep ademhalen, zoals blijkt uit gelijktijdige manometrische drukmetingen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Druk in de onderste slokdarm is negatief geassocieerd met refluxsymptomen: hoe lager de druk, hoe meer refluxsymptomen. Deze druk kan worden verhoogd met diepe buikademhaling. Dit kan worden gedetecteerd tijdens slokdarmmanometrie, wanneer een drukkatheter in de slokdarm wordt geplaatst. Manometrie wordt routinematig gedaan voor slikstoornissen.

Dit onderzoek vindt plaats net na een routinematige manometrietest, wanneer de proefpersoon de katheter nog op zijn plaats heeft. Het enige dat nodig is voor het onderzoeksgedeelte, is het observeren van manometrie-uitlezingen terwijl ze ademen, vervolgens wanneer ze diep ademhalen, en dan ademen nadat ze zijn gecued of gecoacht tot diepe buikademhaling. Dit gebeurt achtereenvolgens om vast te stellen hoe snel deze druk verbeterd kan worden.

Deze gecoachte ademhaling wordt vervolgens voorgeschreven als een routine-oefening en follow-up op lange termijn wordt uitgevoerd via de telefoon om te zien hoe hun refluxsymptomen hebben gereageerd.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen die poliklinische ambulante procedures ondergaan in Mayo Clinic Jacksonville.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Geschiktheid wordt doorgestuurd naar alle personen die routinematige oesofageale manometrie ondergaan. Voor deze procedure hadden ze moeten voldoen aan alle criteria om in aanmerking te komen.

Uitsluitingscriteria:

-Individuen die gemodificeerde bariumslikstudies (MBSS) ondergaan. Uitsluiting van MBSS zou opname in deze studie uitsluiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Oesofageale manometrie
Oesofageale manometrie is een test om de motorische functie van de bovenste slokdarmsfincter, het slokdarmlichaam en de onderste slokdarmsfincter te beoordelen
Procedure: Oesofageale manometrie
Een katheter die door de neusgaten wordt ingebracht, na gepaste verdoving. De proefpersoon krijgt dan 8 - 10 slokjes water of een semi-viskeuze vloeistof tijdens het routineonderzoek. Aan het einde van het klinische deel van het onderzoek wordt de manometerkatheter op dat moment doorgaans door de technicus verwijderd. Voor deze onderzoeksstudie zal de katheter op zijn plaats blijven om de druk specifiek aan het onderste uiteinde van de slokdarm te onderzoeken tijdens verschillende ademhalingspatronen en trainingsactiviteiten om te zien of de druk kan worden verhoogd met instructie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van Reflux Symptom Index Score (RSI)
Tijdsspanne: 3 maanden.
Verlaagt interventie de RSI-score van vóór interventie tot follow-up?
3 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie van RSI met manometrische druk in rust in de onderste slokdarm
Tijdsspanne: 1 dag
Is basale slokdarmdruk in rust geassocieerd met RSI-scores van proefpersonen?
1 dag
Kan de slokdarmdruk verlagen door instructie/coaching door een fysiotherapeut.
Tijdsspanne: 1 dag
Verbale, tactiele coaching bij het rekruteren van het middenrif zal worden gegeven onder manometrie om het vermogen van proefpersonen vast te stellen om de lagere slokdarmdruk te verbeteren.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: C J Yelvington, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

2 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-003796

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Wat kan worden vrijgegeven zijn: onderzoeksprotocol, statistische analyse, klinisch onderzoeksrapport. Mocht dit gerepliceerd willen worden op andere Mayo-sites.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastro-oesofageale reflux

Klinische onderzoeken op Oesofageale manometrie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren