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Les individus peuvent-ils contrôler la pression dans leur œsophage. (manometry)

7 mai 2019 mis à jour par: C. Joseph Yelvington P.T., D.P.T., Mayo Clinic

Capacité des sujets à contrôler la pression dans le Znoe à haute pression de l'œsophage inférieur (HPZ) pendant la manométrie.

Établir dans quelle mesure les individus peuvent augmenter la zone de haute pression œsophagienne (HPZ) après avoir appris à respirer profondément, comme en témoignent les lectures de pression manométrique simultanées.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pression dans le bas de l'œsophage a été négativement associée aux symptômes de reflux : plus la pression est basse, plus les symptômes de reflux sont nombreux. Cette pression peut être augmentée par une respiration abdominale profonde. Cela peut être détecté lors de la manométrie œsophagienne, lorsqu'un cathéter de pression est placé dans l'œsophage. Une manométrie est pratiquée systématiquement pour les troubles de la déglutition.

Cette étude aura lieu juste après un test de manométrie de routine, lorsque le sujet a encore le cathéter en place. Tout ce qui est requis pour la partie recherche est d'observer les lectures de manométrie pendant qu'ils respirent, puis lorsqu'ils respirent profondément, puis respirent après avoir été incités ou entraînés à la respiration abdominale profonde. Ceci est fait dans l'ordre pour établir à quelle vitesse cette pression peut être améliorée.

Cette respiration entraînée est ensuite prescrite comme un exercice de routine et un suivi à long terme effectué par téléphone pour voir comment leurs symptômes de reflux ont réagi.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes subissant des procédures ambulatoires ambulatoires à la Mayo Clinic Jacksonville.

La description

Critère d'intégration:

-L'admissibilité est transmise à toutes les personnes subissant une manométrie œsophagienne de routine. Ils auraient dû répondre à tous les critères d'éligibilité pour cette procédure.

Critère d'exclusion:

-Les personnes subissant des études d'hirondelle barytée modifiée (MBSS). L'exclusion de MBSS empêcherait l'inclusion dans cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Manométrie oesophagienne
La manométrie œsophagienne est un test permettant d'évaluer la fonction motrice du sphincter supérieur de l'œsophage, du corps de l'œsophage et du sphincter inférieur de l'œsophage
Un cathéter inséré dans les narines, après une anesthésie appropriée. Le sujet reçoit ensuite 8 à 10 gorgées d'eau ou de liquide semi-visqueux au cours de l'étude de routine. À la fin de la partie clinique de l'examen, le cathéter du manomètre est généralement retiré par le technicien à ce stade. Aux fins de cette étude de recherche, le cathéter restera en place pour examiner les pressions spécifiquement à l'extrémité inférieure de l'œsophage pendant divers schémas respiratoires et activités d'entraînement pour voir si les pressions peuvent être augmentées avec des instructions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction du score de l'indice des symptômes de reflux (RSI)
Délai: 3 mois.
L'intervention réduit-elle le score RSI d'avant l'intervention au suivi.
3 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association du RSI à la pression manométrique au repos dans le bas de l'œsophage
Délai: Un jour
Au repos, la pression basale de l'œsophage est-elle associée aux scores RSI des sujets ?
Un jour
La diminution de la pression œsophagienne peut être augmentée par l'instruction/l'encadrement d'un physiothérapeute.
Délai: Un jour
Un coaching verbal et tactile sur le recrutement du diaphragme sera donné sous manométrie pour établir la capacité des sujets à améliorer la pression œsophagienne inférieure.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: C J Yelvington, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

2 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2018

Première publication (Réel)

11 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Ce qui peut être publié comprend : le protocole d'étude, l'analyse statistique, le rapport d'étude clinique. Si cela veut être reproduit sur d'autres sites Mayo.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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