- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03495219
Les individus peuvent-ils contrôler la pression dans leur œsophage. (manometry)
Capacité des sujets à contrôler la pression dans le Znoe à haute pression de l'œsophage inférieur (HPZ) pendant la manométrie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pression dans le bas de l'œsophage a été négativement associée aux symptômes de reflux : plus la pression est basse, plus les symptômes de reflux sont nombreux. Cette pression peut être augmentée par une respiration abdominale profonde. Cela peut être détecté lors de la manométrie œsophagienne, lorsqu'un cathéter de pression est placé dans l'œsophage. Une manométrie est pratiquée systématiquement pour les troubles de la déglutition.
Cette étude aura lieu juste après un test de manométrie de routine, lorsque le sujet a encore le cathéter en place. Tout ce qui est requis pour la partie recherche est d'observer les lectures de manométrie pendant qu'ils respirent, puis lorsqu'ils respirent profondément, puis respirent après avoir été incités ou entraînés à la respiration abdominale profonde. Ceci est fait dans l'ordre pour établir à quelle vitesse cette pression peut être améliorée.
Cette respiration entraînée est ensuite prescrite comme un exercice de routine et un suivi à long terme effectué par téléphone pour voir comment leurs symptômes de reflux ont réagi.
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
-L'admissibilité est transmise à toutes les personnes subissant une manométrie œsophagienne de routine. Ils auraient dû répondre à tous les critères d'éligibilité pour cette procédure.
Critère d'exclusion:
-Les personnes subissant des études d'hirondelle barytée modifiée (MBSS). L'exclusion de MBSS empêcherait l'inclusion dans cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Manométrie oesophagienne
La manométrie œsophagienne est un test permettant d'évaluer la fonction motrice du sphincter supérieur de l'œsophage, du corps de l'œsophage et du sphincter inférieur de l'œsophage
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Un cathéter inséré dans les narines, après une anesthésie appropriée.
Le sujet reçoit ensuite 8 à 10 gorgées d'eau ou de liquide semi-visqueux au cours de l'étude de routine.
À la fin de la partie clinique de l'examen, le cathéter du manomètre est généralement retiré par le technicien à ce stade.
Aux fins de cette étude de recherche, le cathéter restera en place pour examiner les pressions spécifiquement à l'extrémité inférieure de l'œsophage pendant divers schémas respiratoires et activités d'entraînement pour voir si les pressions peuvent être augmentées avec des instructions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction du score de l'indice des symptômes de reflux (RSI)
Délai: 3 mois.
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L'intervention réduit-elle le score RSI d'avant l'intervention au suivi.
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3 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association du RSI à la pression manométrique au repos dans le bas de l'œsophage
Délai: Un jour
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Au repos, la pression basale de l'œsophage est-elle associée aux scores RSI des sujets ?
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Un jour
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La diminution de la pression œsophagienne peut être augmentée par l'instruction/l'encadrement d'un physiothérapeute.
Délai: Un jour
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Un coaching verbal et tactile sur le recrutement du diaphragme sera donné sous manométrie pour établir la capacité des sujets à améliorer la pression œsophagienne inférieure.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: C J Yelvington, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Publications générales
- Eherer AJ, Netolitzky F, Hogenauer C, Puschnig G, Hinterleitner TA, Scheidl S, Kraxner W, Krejs GJ, Hoffmann KM. Positive effect of abdominal breathing exercise on gastroesophageal reflux disease: a randomized, controlled study. Am J Gastroenterol. 2012 Mar;107(3):372-8. doi: 10.1038/ajg.2011.420. Epub 2011 Dec 6.
- Sun XH, Ke MY, Wang ZF, Fang XC. [Roles of diaphragmatic crural barrier and esophageal body clearance in patients with gastroesophageal reflux disease]. Zhongguo Yi Xue Ke Xue Yuan Xue Bao. 2002 Jun;24(3):289-93. Chinese.
- Ding ZL, Wang ZF, Sun XH, Ke MY. [Therapeutic mechanism of diaphragm training at different periods in patients with gastroesophageal reflux disease]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2013 Oct 29;93(40):3215-9. Chinese.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-003796
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