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Os indivíduos podem controlar a pressão em seu esôfago. (manometry)

7 de maio de 2019 atualizado por: C. Joseph Yelvington P.T., D.P.T., Mayo Clinic

Capacidade dos Indivíduos para Controlar a Pressão na Zona de Alta Pressão Esofágica Inferior (HPZ) Durante a Manometria.

Estabelecer até que ponto os indivíduos podem aumentar a zona de alta pressão esofágica (HPZ) após instrução em respiração profunda, conforme evidenciado por leituras de pressão manométrica simultâneas.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pressão na parte inferior do esôfago tem sido negativamente associada aos sintomas de refluxo: quanto menor a pressão, mais sintomas de refluxo. Essa pressão pode ser aumentada com respiração abdominal profunda. Isso pode ser detectado durante a manometria esofágica, quando um cateter de pressão é colocado no esôfago. A manometria é realizada rotineiramente para distúrbios da deglutição.

Este estudo ocorrerá logo após um teste de manometria de rotina, quando o sujeito ainda estiver com o cateter colocado. Tudo o que é necessário para a parte de pesquisa é observar as leituras de manometria enquanto eles respiram, depois quando respiram fundo e depois respiram depois de terem sido orientados ou treinados para a respiração abdominal profunda. Isso é feito em sequência para estabelecer a rapidez com que essa pressão pode ser melhorada.

Essa respiração treinada é então prescrita como um exercício de rotina e um acompanhamento de longo prazo realizado por telefone para ver como seus sintomas de refluxo responderam.

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos submetidos a procedimentos ambulatoriais na Mayo Clinic Jacksonville.

Descrição

Critério de inclusão:

-A elegibilidade é encaminhada a todos os indivíduos submetidos à manometria esofágica de rotina. Eles teriam que ter cumprido todos os critérios de elegibilidade para este procedimento.

Critério de exclusão:

-Indivíduos submetidos a estudos modificados de ingestão de bário (MBSS). A exclusão do MBSS impediria a inclusão neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Manometria Esofágica
A manometria esofágica é um teste para avaliar a função motora do esfíncter esofágico superior, corpo esofágico e esfíncter esofágico inferior
Um cateter inserido através das narinas, após a anestesia apropriada. O sujeito recebe então 8 a 10 goles de água ou fluido semiviscoso durante o estudo de rotina. Na conclusão da parte clínica do exame, o cateter do manômetro é normalmente removido pelo técnico nesse ponto. Para os propósitos deste estudo de pesquisa, o cateter permanecerá no local para examinar as pressões especificamente na extremidade inferior do esôfago durante vários padrões respiratórios e atividades de treinamento para ver se as pressões podem ser aumentadas com instrução.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução na Pontuação do Índice de Sintomas de Refluxo (RSI)
Prazo: 3 meses.
A intervenção reduz a pontuação do RSI antes da intervenção para o acompanhamento?
3 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação de LER à pressão manométrica de repouso no esôfago inferior
Prazo: 1 dia
Em repouso, a pressão esofágica basal está associada aos escores de RSI dos indivíduos?
1 dia
Pode diminuir a pressão esofágica pode ser aumentada por instrução/treinamento por um fisioterapeuta.
Prazo: 1 dia
O treinamento verbal e tátil no recrutamento do diafragma será dado durante a manometria para estabelecer a capacidade dos indivíduos de melhorar a pressão esofágica inferior.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: C J Yelvington, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

2 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

O que pode ser divulgado inclui: protocolo de estudo, análise estatística, relatório de estudo clínico. Isso deve ser replicado em outros sites de Mayo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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