Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan enkeltpersoner kontrollere trykket i spiserøret. (manometry)

7. mai 2019 oppdatert av: C. Joseph Yelvington P.T., D.P.T., Mayo Clinic

Individers evne til å kontrollere trykk i nedre esophageal høytrykks Znoe (HPZ) under manometri.

For å fastslå i hvilken grad individer kan øke esophageal høytrykkssone (HPZ) etter instruksjon i dyp pusting, som dokumentert av samtidige manometriske trykkavlesninger.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Trykk i nedre spiserør har vært negativt assosiert med reflukssymptomer: jo lavere trykk, jo flere reflukssymptomer. Dette trykket kan forsterkes med dyp abdominal pusting. Dette kan oppdages under esophageal manometri, når et trykkateter legges inn i esophagus. Manometri utføres rutinemessig for svelgeforstyrrelser.

Denne studien vil finne sted like etter en rutinemessig manometritest, når forsøkspersonen fortsatt har kateteret på plass. Alt som kreves for forskningsdelen er å observere manometriavlesninger mens de puster, deretter når de puster dypt, og deretter puster etter at de har blitt ledet eller veiledet til dyp abdominal pusting. Dette gjøres i rekkefølge for å fastslå hvor raskt dette trykket kan forbedres.

Denne veiledet pusten foreskrives deretter som en rutineøvelse og langsiktig oppfølging utført via telefon for å se hvordan reflukssymptomene har reagert.

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne som gjennomgår ambulante prosedyrer ved Mayo Clinic Jacksonville.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-Kvalifisering videresendes til alle personer som gjennomgår rutinemessig esophageal manometri. De måtte ha oppfylt alle kvalifikasjonskriterier for denne prosedyren.

Ekskluderingskriterier:

- Individer som gjennomgår modifiserte bariumsvelgestudier (MBSS). Utelukkelse fra MBSS vil utelukke inkludering i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Esophageal manometri
Esophageal manometri er en test for å vurdere motorisk funksjon av øvre esophageal sphincter, esophageal body og nedre esophageal sphincter
Fremgangsmåte: Esophageal manometri
Et kateter satt inn gjennom nesen, etter passende bedøvelse. Forsøkspersonen får deretter 8 - 10 slurker vann eller halvviskøs væske under rutinestudiet. Ved avslutningen av den kliniske delen av undersøkelsen fjernes manometerkateteret vanligvis av teknikeren på det tidspunktet. For formålet med denne forskningsstudien vil kateteret forbli på plass for å undersøke trykket spesifikt i den nedre enden av spiserøret under ulike pustemønstre og treningsaktiviteter for å se om trykket kan økes med instruksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i reflukssymptomindekspoeng (RSI)
Tidsramme: 3 måneder.
Reduserer intervensjon RSI score fra før intervensjon til oppfølging.
3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assosiasjon av RSI til hvilemanometrisk trykk i nedre spiserør
Tidsramme: 1 dag
I hvile, er basalt øsofagustrykk assosiert med forsøkspersonens RSI-score?
1 dag
Kan senke esophageal press kan økes ved instruksjon/coaching av fysioterapeut.
Tidsramme: 1 dag
Verbal, taktil veiledning om diafragmarekruttering vil bli gitt under manometri for å etablere forsøkspersonens evne til å forbedre lavere øsofagustrykk.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: C J Yelvington, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2019

Primær fullføring (Forventet)

2. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-003796

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Det som kan frigis inkluderer: studieprotokoll, statistisk analyse, klinisk studierapport. Skulle dette ønske å replikeres på andre Mayo-sider.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastroøsofageal refluks

Kliniske studier på Esophageal manometri

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere