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¿Pueden las personas controlar la presión en el esófago? (manometry)

7 de mayo de 2019 actualizado por: C. Joseph Yelvington P.T., D.P.T., Mayo Clinic

Capacidad de los sujetos para controlar la presión en el Znoe de alta presión esofágica inferior (HPZ) durante la manometría.

Establecer hasta qué punto los individuos pueden aumentar la zona de alta presión esofágica (HPZ) después de la instrucción en respiración profunda según lo evidencian las lecturas de presión manométrica concurrentes.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La presión en el esófago inferior se ha asociado negativamente con los síntomas de reflujo: cuanto menor es la presión, más síntomas de reflujo. Esta presión se puede aumentar con la respiración abdominal profunda. Esto se puede detectar durante la manometría esofágica, cuando se coloca un catéter de presión en el esófago. La manometría se realiza de forma rutinaria para los trastornos de la deglución.

Este estudio se realizará justo después de una manometría de rutina, cuando el sujeto todavía tenga el catéter colocado. Todo lo que se requiere para la parte de investigación es observar las lecturas de la manometría mientras respiran, luego cuando respiran profundamente, luego respiran después de haber sido instruidos o entrenados para la respiración abdominal profunda. Esto se hace en secuencia para establecer qué tan rápido se puede mejorar esta presión.

Esta respiración entrenada se prescribe luego como un ejercicio de rutina y se realiza un seguimiento a largo plazo por teléfono para ver cómo han respondido sus síntomas de reflujo.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos sometidos a procedimientos ambulatorios ambulatorios en Mayo Clinic Jacksonville.

Descripción

Criterios de inclusión:

-La elegibilidad se envía a todas las personas que se someten a una manometría esofágica de rutina. Habrían tenido que haber cumplido con todos los criterios de elegibilidad para este procedimiento.

Criterio de exclusión:

-Individuos sometidos a estudios de deglución de bario modificado (MBSS). La exclusión de MBSS impediría la inclusión en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Manometría esofágica
La manometría esofágica es una prueba para evaluar la función motora del esfínter esofágico superior, el cuerpo esofágico y el esfínter esofágico inferior
Un catéter insertado a través de las fosas nasales, después de la anestesia adecuada. Luego se le da al sujeto de 8 a 10 sorbos de agua o líquido semiviscoso durante el estudio de rutina. Al final de la parte clínica del examen, el técnico generalmente retira el catéter del manómetro en ese punto. A los fines de este estudio de investigación, el catéter permanecerá colocado para examinar las presiones específicamente en el extremo inferior del esófago durante varios patrones de respiración y actividades de entrenamiento para ver si las presiones se pueden aumentar con instrucciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción en la puntuación del índice de síntomas de reflujo (RSI)
Periodo de tiempo: 3 meses.
¿La intervención reduce la puntuación RSI desde antes de la intervención hasta el seguimiento?
3 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación del RSI con la presión de la manometría en reposo en el esófago inferior
Periodo de tiempo: 1 día
En reposo, ¿la presión esofágica basal está asociada con las puntuaciones RSI de los sujetos?
1 día
¿Se puede reducir la presión esofágica? Se puede aumentar con instrucciones/entrenamiento por parte de un fisioterapeuta.
Periodo de tiempo: 1 día
Se dará entrenamiento verbal y táctil sobre el reclutamiento del diafragma mientras se realiza manometría para establecer la capacidad de los sujetos para mejorar la presión esofágica inferior.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: C J Yelvington, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

2 de enero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Lo que se puede divulgar incluye: protocolo de estudio, análisis estadístico, informe de estudio clínico. Si esto quiere ser replicado en otros sitios de Mayo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre Manometría esofágica

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