Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan enkeltpersoner kontrollere trykket i deres spiserør. (manometry)

7. maj 2019 opdateret af: C. Joseph Yelvington P.T., D.P.T., Mayo Clinic

Forsøgspersonens evne til at kontrollere tryk i den nedre esophageal højtryksznoe (HPZ) under manometri.

For at fastslå, i hvilken grad individer kan øge esophageal højtrykszone (HPZ) efter instruktion i dyb vejrtrækning, som det fremgår af samtidige manometriske trykaflæsninger.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tryk i den nedre esophagus er blevet negativt forbundet med reflukssymptomer: jo lavere tryk, jo flere reflukssymptomer. Dette tryk kan øges med dyb abdominal vejrtrækning. Dette kan påvises under esophageal manometri, når et trykkateter placeres i esophagus. Manometri udføres rutinemæssigt for synkebesvær.

Denne undersøgelse vil finde sted lige efter en rutinemæssig manometritest, når forsøgspersonen stadig har kateteret på plads. Det eneste, der kræves for forskningsdelen, er at observere manometri-aflæsninger, mens de trækker vejret, derefter når de trækker vejret dybt, og derefter trække vejret, efter at de er blevet vejledt eller trænet til dyb maveånding. Dette gøres i rækkefølge for at fastslå, hvor hurtigt dette tryk kan forbedres.

Denne trænede vejrtrækning ordineres derefter som en rutineøvelse og langsigtet opfølgning udført via telefon for at se, hvordan deres reflukssymptomer har reageret.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, der gennemgår ambulante ambulante procedurer på Mayo Clinic Jacksonville.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Berettigelse fremsendes til alle personer, der gennemgår rutinemæssig esophageal manometri. De skulle have opfyldt alle berettigelseskriterier for denne procedure.

Ekskluderingskriterier:

- Individer, der gennemgår modificerede bariumsvaleundersøgelser (MBSS). Eksklusion fra MBSS ville udelukke inklusion i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Esophageal manometri
Esophageal manometri er en test til at vurdere motorisk funktion af den øvre esophageal sphincter, esophageal body og den nedre esophageal sphincter
Procedure: Esophageal manometri
Et kateter indsat gennem næsen efter passende bedøvelse. Forsøgspersonen får derefter 8 - 10 slurke vand eller semi-viskos væske under rutineundersøgelsen. Ved afslutningen af ​​den kliniske del af undersøgelsen fjernes manometerkateteret typisk af teknikeren på det tidspunkt. Til formålet med denne forskningsundersøgelse vil kateteret forblive på plads for at undersøge trykket specifikt i den nedre ende af spiserøret under forskellige vejrtrækningsmønstre og træningsaktiviteter for at se, om trykket kan øges med instruktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i reflukssymptomindeksscore (RSI)
Tidsramme: 3 måneder.
Reducerer intervention RSI-score fra før intervention til opfølgning.
3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem RSI og hvilemanometrisk tryk i den nedre esophagus
Tidsramme: 1 dag
I hvile, er basalt esophageal pres forbundet med forsøgspersoners RSI-score?
1 dag
Kan sænke esophagustrykket kan øges ved instruktion/coaching af fysioterapeut.
Tidsramme: 1 dag
Verbal, taktil coaching om diaphragma rekruttering vil blive givet under manometri for at fastslå forsøgspersoners evne til at forbedre lavere esophageal tryk.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: C J Yelvington, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

2. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2018

Først opslået (Faktiske)

11. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-003796

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Hvad der kan frigives inkluderer: undersøgelsesprotokol, statistisk analyse, klinisk undersøgelsesrapport. Skulle dette ønske at blive replikeret på andre Mayo-steder.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal refluks

Kliniske forsøg med Esophageal manometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner