Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy osoby mogą kontrolować ciśnienie w przełyku. (manometry)

7 maja 2019 zaktualizowane przez: C. Joseph Yelvington P.T., D.P.T., Mayo Clinic

Zdolność badanych do kontrolowania ciśnienia w strefie wysokiego ciśnienia dolnego przełyku (HPZ) podczas manometrii.

Ustalenie, do jakiego stopnia poszczególne osoby mogą zwiększyć strefę wysokiego ciśnienia w przełyku (HPZ) po instruktażu głębokiego oddychania, o czym świadczą jednoczesne odczyty ciśnienia manometrycznego.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ciśnienie w dolnej części przełyku jest negatywnie związane z objawami refluksu: im niższe ciśnienie, tym więcej objawów refluksu. Ciśnienie to można zwiększyć poprzez głębokie oddychanie brzuszne. Można to wykryć podczas manometrii przełyku, kiedy cewnik ciśnieniowy jest umieszczany w przełyku. Manometria jest rutynowo wykonywana w przypadku zaburzeń połykania.

Badanie to odbędzie się tuż po rutynowym badaniu manometrycznym, gdy pacjent nadal ma założony cewnik. Wszystko, co jest wymagane w części badawczej, to obserwacja odczytów manometrii podczas oddychania, następnie podczas głębokiego oddychania, a następnie oddychania po wskazaniu lub nauczeniu głębokiego oddychania brzusznego. Odbywa się to po kolei, aby ustalić, jak szybko można poprawić to ciśnienie.

To trenowane oddychanie jest następnie przepisywane jako rutynowe ćwiczenie i długoterminowa obserwacja przeprowadzana przez telefon, aby zobaczyć, jak zareagowały objawy refluksu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli poddawani zabiegom ambulatoryjnym w Mayo Clinic Jacksonville.

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Kwalifikowalność jest przekazywana wszystkim osobom poddawanym rutynowej manometrii przełyku. Musieliby spełnić wszystkie kryteria kwalifikowalności do tej procedury.

Kryteria wyłączenia:

- Osoby poddawane zmodyfikowanym badaniom połykania baru (MBSS). Wykluczenie z MBSS wykluczałoby włączenie do tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Manometria przełyku
Manometria przełyku jest badaniem oceniającym czynność motoryczną górnego zwieracza przełyku, trzonu przełyku oraz dolnego zwieracza przełyku
Procedura: Manometria przełyku
Cewnik wprowadzony przez nozdrza, po odpowiednim znieczuleniu. Osobnik otrzymuje następnie 8 - 10 łyków wody lub półlepkiego płynu podczas rutynowego badania. Na zakończenie części klinicznej badania cewnik manometru jest zwykle usuwany przez technika w tym momencie. Na potrzeby tego badania cewnik pozostanie na miejscu w celu zbadania ciśnienia szczególnie w dolnym końcu przełyku podczas różnych wzorców oddychania i ćwiczeń, aby sprawdzić, czy ciśnienie można zwiększyć zgodnie z instrukcją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie wskaźnika objawów refluksu (RSI)
Ramy czasowe: 3 miesiące.
Czy interwencja zmniejsza wynik RSI od przed interwencją do kontynuacji.
3 miesiące.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek RSI ze spoczynkowym ciśnieniem manometrycznym w dolnej części przełyku
Ramy czasowe: 1 dzień
Czy w spoczynku podstawowe ciśnienie przełyku jest związane z wynikami RSI badanych?
1 dzień
Czy obniżenie ciśnienia w przełyku można zwiększyć poprzez instruktaż/szkolenie prowadzone przez fizjoterapeutę.
Ramy czasowe: 1 dzień
Werbalny, dotykowy instruktaż dotyczący rekrutacji przepony zostanie przeprowadzony podczas manometrii w celu ustalenia zdolności badanych do poprawy dolnego ciśnienia w przełyku.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: C J Yelvington, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

2 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-003796

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

To, co może zostać ujawnione, to: protokół badania, analiza statystyczna, raport z badania klinicznego. Czy to ma być replikowane w innych witrynach Mayo.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Manometria przełyku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj