Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pystyvätkö ihmiset hallitsemaan painetta ruokatorvessaan. (manometry)

tiistai 7. toukokuuta 2019 päivittänyt: C. Joseph Yelvington P.T., D.P.T., Mayo Clinic

Koehenkilöt kyky hallita painetta alemman ruokatorven korkean paineen Znoe:ssa (HPZ) manometrian aikana.

Selvittää, missä määrin yksilöt voivat lisätä ruokatorven korkean paineen vyöhykettä (HPZ) syvähengitysohjeiden jälkeen, mikä on todistettu samanaikaisilla manometrisilla painelukemilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokatorven alaosan paine on yhdistetty negatiivisesti refluksioireisiin: mitä alhaisempi paine, sitä enemmän refluksioireita. Tätä painetta voidaan lisätä syvällä vatsan hengityksellä. Tämä voidaan havaita ruokatorven manometrian aikana, kun painekatetri asetetaan ruokatorveen. Manometria tehdään rutiininomaisesti nielemishäiriöiden varalta.

Tämä tutkimus tehdään heti rutiininomaisen manometriatestin jälkeen, kun koehenkilöllä on vielä katetri paikoillaan. Ainoa mitä tutkimusosuudessa vaaditaan, on tarkkailla manometrian lukemia heidän hengittäessään, sitten hengitettäessä syvään ja sitten hengittämisen jälkeen, kun heidät on ohjattu tai opastettu syvään vatsaonteloon. Tämä tehdään peräkkäin sen määrittämiseksi, kuinka nopeasti tätä painetta voidaan parantaa.

Tämä ohjattu hengitys määrätään sitten rutiiniharjoitukseksi ja pitkän aikavälin seurantaan puhelimitse, jotta nähdään, kuinka heidän refluksioireensa ovat reagoineet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joille tehdään avohoitotoimenpiteitä Mayo Clinic Jacksonvillessä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-Kelpoisuus välitetään kaikille henkilöille, joille tehdään rutiiniruokatorven manometria. Heidän olisi pitänyt täyttää kaikki tämän menettelyn kelpoisuusvaatimukset.

Poissulkemiskriteerit:

- Henkilöt, joille tehdään modifioituja bariumin nielemistutkimuksia (MBSS). MBSS:n ulkopuolelle jättäminen estäisi osallistumisen tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ruokatorven manometria
Ruokatorven manometria on testi ruokatorven ylemmän sulkijalihaksen, ruokatorven rungon ja alemman ruokatorven sulkijalihaksen motorisen toiminnan arvioimiseksi
Menettely: Ruokatorven manometria
Katetri asetettu narujen läpi asianmukaisen nukutuksen jälkeen. Koehenkilölle annetaan sitten 8-10 kulausta vettä tai puoliviskoosia nestettä rutiinitutkimuksen aikana. Tutkimuksen kliinisen osan lopussa teknikko yleensä poistaa manometrin katetrin siinä vaiheessa. Tätä tutkimusta varten katetri pysyy paikallaan, jotta voidaan tutkia painetta erityisesti ruokatorven alapäässä erilaisten hengitysmallien ja harjoittelutoimintojen aikana, jotta nähdään, voidaanko paineita lisätä ohjeiden avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Refluksioireiden indeksipisteiden (RSI) lasku
Aikaikkuna: 3 kuukautta.
Vähentääkö interventio RSI-pisteitä ennen interventiota seurantaan?
3 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RSI:n yhteys lepomanometrian paineeseen ruokatorven alaosassa
Aikaikkuna: 1 päivä
Liittyykö ruokatorven peruspaine levossa koehenkilöiden RSI-pisteisiin?
1 päivä
Voidaanko ruokatorven painetta alentaa fysioterapeutin ohjauksella/valmennuksella.
Aikaikkuna: 1 päivä
Manometrian aikana annetaan sanallista, kosketeltavaa valmennusta pallean rekrytointiin, jotta selvitetään koehenkilöiden kyky parantaa ruokatorven painetta.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: C J Yelvington, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-003796

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Mitä voidaan julkaista: tutkimusprotokolla, tilastollinen analyysi, kliininen tutkimusraportti. Pitäisikö tämä kopioida muilla Mayon sivustoilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksi

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven manometria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa