Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Können Einzelpersonen den Druck in ihrer Speiseröhre kontrollieren? (manometry)

7. Mai 2019 aktualisiert von: C. Joseph Yelvington P.T., D.P.T., Mayo Clinic

Fähigkeit der Probanden, den Druck im unteren Ösophagus-Hochdruck-Znoe (HPZ) während der Manometrie zu kontrollieren.

Um festzustellen, inwieweit Personen die ösophageale Hochdruckzone (HPZ) nach einer Einweisung in die tiefe Atmung erhöhen können, was durch gleichzeitige manometrische Druckmessungen belegt wird.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Druck in der unteren Speiseröhre wurde negativ mit Refluxsymptomen in Verbindung gebracht: Je niedriger der Druck, desto mehr Refluxsymptome. Dieser Druck kann durch tiefe Bauchatmung verstärkt werden. Dies kann bei der Ösophagusmanometrie festgestellt werden, wenn ein Druckkatheter in die Speiseröhre eingeführt wird. Manometrie wird routinemäßig bei Schluckstörungen durchgeführt.

Diese Studie wird unmittelbar nach einem routinemäßigen Manometrietest durchgeführt, wenn der Proband den Katheter noch an Ort und Stelle hat. Alles, was für den Forschungsteil erforderlich ist, ist, Manometriewerte zu beobachten, während sie atmen, dann, wenn sie tief atmen, und dann atmen, nachdem sie auf tiefe Bauchatmung hingewiesen oder trainiert wurden. Dies wird der Reihe nach durchgeführt, um festzustellen, wie schnell dieser Druck verbessert werden kann.

Diese trainierte Atmung wird dann als Routineübung verschrieben und langfristig per Telefon nachverfolgt, um zu sehen, wie ihre Refluxsymptome reagiert haben.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene, die sich ambulanten ambulanten Eingriffen in der Mayo Clinic Jacksonville unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Die Berechtigung wird an alle Personen weitergeleitet, die sich einer routinemäßigen Ösophagusmanometrie unterziehen. Sie hätten alle Zulassungskriterien für dieses Verfahren erfüllen müssen.

Ausschlusskriterien:

-Personen, die sich modifizierten Bariumschluckstudien (MBSS) unterziehen. Ein Ausschluss aus MBSS würde eine Aufnahme in diese Studie ausschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ösophagus-Manometrie
Die Ösophagusmanometrie ist ein Test zur Beurteilung der motorischen Funktion des oberen Ösophagussphinkters, des Ösophaguskörpers und des unteren Ösophagussphinkters
Verfahren: Ösophagus-Manometrie
Ein durch die Nasenlöcher eingeführter Katheter nach entsprechender Anästhesie. Dem Probanden werden dann während der Routineuntersuchung 8–10 Schlucke Wasser oder halbviskose Flüssigkeit verabreicht. Am Ende des klinischen Teils der Untersuchung wird der Manometerkatheter typischerweise zu diesem Zeitpunkt vom Techniker entfernt. Für die Zwecke dieser Forschungsstudie wird der Katheter an Ort und Stelle bleiben, um den Druck speziell am unteren Ende der Speiseröhre während verschiedener Atmungsmuster und Trainingsaktivitäten zu untersuchen, um festzustellen, ob der Druck unter Anleitung erhöht werden kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung des Reflux-Symptom-Index-Scores (RSI)
Zeitfenster: 3 Monate.
Reduziert die Intervention den RSI-Score von vor der Intervention bis zur Nachsorge?
3 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assoziation zwischen RSI und Ruhemanometriedruck im unteren Ösophagus
Zeitfenster: 1 Tag
Ist der Ösophagus-Grunddruck im Ruhezustand mit den RSI-Werten der Probanden verbunden?
1 Tag
Kann der Ösophagusdruck gesenkt werden, kann durch Anleitung/Coaching durch einen Physiotherapeuten erhöht werden.
Zeitfenster: 1 Tag
Während der Manometrie wird verbales, taktiles Coaching zur Rekrutierung des Zwerchfells gegeben, um die Fähigkeit der Probanden festzustellen, den niedrigeren Ösophagusdruck zu verbessern.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: C J Yelvington, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

2. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-003796

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Was veröffentlicht werden kann, umfassen: Studienprotokoll, statistische Analyse, klinischer Studienbericht. Sollte dies an anderen Mayo-Standorten repliziert werden wollen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gastroösophagealer Reflux

Klinische Studien zur Ösophagus-Manometrie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in India

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren