Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Могут ли люди контролировать давление в пищеводе. (manometry)

7 мая 2019 г. обновлено: C. Joseph Yelvington P.T., D.P.T., Mayo Clinic

Способность субъектов контролировать давление в нижнем отделе пищевода с высоким давлением Znoe (HPZ) во время манометрии.

Установить, до какой степени люди могут увеличить зону высокого давления пищевода (HPZ) после обучения глубокому дыханию, о чем свидетельствуют одновременные показания манометрического давления.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Давление в нижнем отделе пищевода отрицательно связано с симптомами рефлюкса: чем ниже давление, тем больше симптомов рефлюкса. Это давление может быть усилено глубоким брюшным дыханием. Это можно обнаружить при эзофагеальной манометрии, когда в пищевод помещают катетер давления. Манометрия обычно проводится при нарушениях глотания.

Это исследование проводится сразу после обычной манометрии, когда катетер все еще на месте. Все, что требуется для исследовательской части, — это наблюдать за показаниями манометра, когда они дышат, затем, когда они глубоко дышат, а затем дышат после того, как им дали сигнал или научили их глубокому брюшному дыханию. Это делается последовательно, чтобы установить, насколько быстро это давление может быть улучшено.

Затем это тренируемое дыхание назначается в качестве обычного упражнения, а долгосрочное наблюдение проводится по телефону, чтобы увидеть, как отреагировали их симптомы рефлюкса.

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые, проходящие амбулаторные амбулаторные процедуры в Mayo Clinic Jacksonville.

Описание

Критерии включения:

- Право на участие направляется всем лицам, проходящим обычную манометрию пищевода. Они должны были соответствовать всем критериям приемлемости для этой процедуры.

Критерий исключения:

- Лица, проходящие модифицированные исследования глотания бария (MBSS). Исключение из MBSS исключает включение в это исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пищеводная манометрия
Пищеводная манометрия – тест для оценки моторной функции верхнего пищеводного сфинктера, тела пищевода и нижнего пищеводного сфинктера.
Процедура: Пищеводная манометрия
Катетер, введенный через ноздри, после соответствующей анестезии. Затем субъекту дают 8-10 глотков воды или полувязкой жидкости во время обычного исследования. По завершении клинической части обследования катетер манометра обычно удаляется лаборантом. В целях этого исследования катетер останется на месте, чтобы проверить давление, особенно в нижнем конце пищевода, во время различных моделей дыхания и тренировок, чтобы увидеть, можно ли увеличить давление с помощью инструкций.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение индекса симптомов рефлюкса (RSI)
Временное ограничение: 3 месяца.
Снижает ли вмешательство показатель RSI по сравнению с периодом, предшествующим вмешательству, до последующего наблюдения.
3 месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ассоциация RSI с манометрическим давлением покоя в нижних отделах пищевода
Временное ограничение: 1 день
Связано ли базальное пищеводное давление в состоянии покоя с показателями RSI испытуемых?
1 день
Можно ли снизить давление в пищеводе с помощью инструкций/тренировок физиотерапевта.
Временное ограничение: 1 день
Во время манометрии проводится словесный, тактильный инструктаж по рекрутированию диафрагмы, чтобы установить способность субъектов улучшать давление в нижних отделах пищевода.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: C J Yelvington, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

2 января 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-003796

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Что может быть опубликовано, включает в себя: протокол исследования, статистический анализ, отчет о клиническом исследовании. Если это нужно воспроизвести на других сайтах Mayo.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пищеводная манометрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться