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个人能否控制食道压力。 (manometry)

2019年5月7日 更新者:C. Joseph Yelvington P.T., D.P.T.、Mayo Clinic

受试者在测压期间控制下食管高压 Znoe (HPZ) 压力的能力。

确定个人在接受深呼吸指导后可以增加食管高压区 (HPZ) 的程度,如同时测压压力读数所证明的那样。

研究概览

地位

撤销

详细说明

食管下段的压力与反流症状呈负相关:压力越低,反流症状越多。 这种压力可以通过深腹式呼吸来增加。 这可以在食管测压期间检测到,此时将压力导管放入食管。 对吞咽障碍常规进行测压。

这项研究将在常规测压测试之后进行,此时受试者的导管仍在原位。 研究部分所需要做的就是在他们呼吸时观察测压读数,然后在他们深呼吸时观察压力测量读数,然后在他们被提示或指导进行深腹式呼吸后呼吸。 这是按顺序完成的,以确定可以多快地改善这种压力。

然后将这种训练过的呼吸规定为常规锻炼,并通过电话进行长期随访,以了解他们的反流症状如何反应。

研究类型

观察性的

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在 Mayo Clinic Jacksonville 接受门诊门诊手术的成年人。

描述

纳入标准:

-资格被转发给所有接受常规食管测压的人。 他们必须满足此程序的所有资格标准。

排除标准:

- 接受改良钡剂吞咽研究 (MBSS) 的个体。 从 MBSS 中排除将排除纳入本研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
食道测压
食管测压是评估上食管括约肌、食管体和下食管括约肌运动功能的测试
适当麻醉后,通过鼻孔插入导管。 然后在常规研究期间给受试者喝 8-10 口水或半粘性液体。 在检查的临床部分结束时,压力计导管通常由技术人员在此时移除。 出于本研究的目的,导管将留在原位,以检查在各种呼吸模式和训练活动期间特别是食道下端的压力,以查看是否可以通过指导增加压力。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
反流症状指数评分 (RSI) 降低
大体时间:3个月。
从干预前到随访,干预是否降低了 RSI 评分。
3个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
RSI 与食管下段静息测压压力的关联
大体时间:1天
在休息时,基础食管压力是否与受试者 RSI 评分相关?
1天
物理治疗师的指导/指导可以降低食管压力。
大体时间:1天
在压力测量下,将提供有关隔膜募集的口头、触觉指导,以建立受试者改善下食管压力的能力。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:C J Yelvington、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年6月1日

初级完成 (预期的)

2020年1月2日

研究完成 (预期的)

2020年3月30日

研究注册日期

首次提交

2018年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月4日

首次发布 (实际的)

2018年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月7日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 17-003796

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

可能发布的内容包括:研究方案、统计分析、临床研究报告。 这是否应该在其他 Mayo 站点复制。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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