Szabályozhatják-e az egyének a nyomást a nyelőcsövében. (manometry)
Az alanyok Képesek szabályozni a nyomást az alsó nyelőcsőben, a magas nyomású Znoe-ban (HPZ) manometria során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyelőcső alsó részén kialakuló nyomás negatívan társult a reflux tüneteihez: minél alacsonyabb a nyomás, annál több a reflux tünet. Ez a nyomás fokozható mély hasi légzéssel. Ez a nyelőcső manometria során észlelhető, amikor nyomásos katétert helyeznek a nyelőcsőbe. A manometriát rutinszerűen végzik nyelési rendellenességek esetén.
Erre a vizsgálatra közvetlenül egy rutin manometriás vizsgálat után kerül sor, amikor az alany még a helyén van a katéterrel. A kutatási részhez mindössze annyi szükséges, hogy megfigyeljék a manometria leolvasásait légzés közben, majd mély lélegzetvételkor, majd lélegezzenek, miután rábírták őket a mély hasi légzésre. Ez sorrendben történik annak megállapítására, hogy milyen gyorsan javítható ez a nyomás.
Ezt az edzett légzést ezután rutin gyakorlatként írják elő, és hosszú távú telefonos nyomon követést végeznek, hogy megnézzék, hogyan reagáltak a reflux tünetei.
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jogosultságot minden olyan személynek továbbítjuk, aki rutin nyelőcső manometriás vizsgálaton esik át. Ehhez az eljáráshoz minden alkalmassági feltételnek meg kellett volna felelniük.
Kizárási kritériumok:
- Módosított báriumfecske-vizsgálaton (MBSS) átesett egyének. Az MBSS-ből való kizárás kizárná a felvételt ebbe a vizsgálatba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nyelőcső manometria
A nyelőcső manometria egy teszt a felső nyelőcső záróizom, a nyelőcső test és az alsó nyelőcső záróizom motoros működésének felmérésére
|
Katétert kell bevezetni az orrnyílásokon keresztül, megfelelő érzéstelenítés után.
Az alany ezután 8-10 korty vizet vagy félig viszkózus folyadékot kap a rutinvizsgálat során.
A vizsgálat klinikai részének végén a technikus általában ekkor távolítja el a manométeres katétert.
A jelen kutatási tanulmány céljaira a katéter a helyén marad, hogy megvizsgálja a nyomást kifejezetten a nyelőcső alsó végén a különböző légzési minták és edzési tevékenységek során, hogy kiderüljön, lehet-e növelni a nyomást oktatással.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A reflux tüneti index pontszámának (RSI) csökkenése
Időkeret: 3 hónap.
|
Csökkenti-e a beavatkozás az RSI-pontszámot a beavatkozás előtti állapothoz képest.
|
3 hónap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az RSI összefüggése a nyugalmi manometriás nyomással az alsó nyelőcsőben
Időkeret: 1 nap
|
Nyugalomban a nyelőcső bazális nyomása összefügg az alanyok RSI-értékeivel?
|
1 nap
|
|
Növelhető-e a nyelőcső nyomásának csökkentése egy fizikoterapeuta utasításával/coachingjával.
Időkeret: 1 nap
|
A rekeszizom toborzásával kapcsolatos verbális, tapintható oktatást manometria alatt adják annak megállapítására, hogy az alanyok képesek-e javítani a nyelőcső alsó nyomását.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: C J Yelvington, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Eherer AJ, Netolitzky F, Hogenauer C, Puschnig G, Hinterleitner TA, Scheidl S, Kraxner W, Krejs GJ, Hoffmann KM. Positive effect of abdominal breathing exercise on gastroesophageal reflux disease: a randomized, controlled study. Am J Gastroenterol. 2012 Mar;107(3):372-8. doi: 10.1038/ajg.2011.420. Epub 2011 Dec 6.
- Sun XH, Ke MY, Wang ZF, Fang XC. [Roles of diaphragmatic crural barrier and esophageal body clearance in patients with gastroesophageal reflux disease]. Zhongguo Yi Xue Ke Xue Yuan Xue Bao. 2002 Jun;24(3):289-93. Chinese.
- Ding ZL, Wang ZF, Sun XH, Ke MY. [Therapeutic mechanism of diaphragm training at different periods in patients with gastroesophageal reflux disease]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2013 Oct 29;93(40):3215-9. Chinese.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-003796
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .