Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan individer kontrollera trycket i matstrupen. (manometry)

7 maj 2019 uppdaterad av: C. Joseph Yelvington P.T., D.P.T., Mayo Clinic

Försökspersoners förmåga att kontrollera trycket i den nedre matstrupen högtrycks Znoe (HPZ) under manometri.

Att fastställa i vilken grad individer kan öka esofagus högtryckszon (HPZ) efter instruktion i djupandning, vilket framgår av samtidiga manometriska tryckavläsningar.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trycket i nedre matstrupen har varit negativt förknippat med refluxsymtom: ju lägre tryck desto fler refluxsymtom. Detta tryck kan ökas med djup bukandning. Detta kan upptäckas under esofagusmanometri, när en tryckkateter placeras i matstrupen. Manometri görs rutinmässigt för sväljbesvär.

Denna studie kommer att äga rum precis efter ett rutinmässigt manometritest, när försökspersonen fortfarande har katetern på plats. Allt som krävs för forskningsdelen är att observera manometriavläsningar medan de andas, sedan när de andas djupt och sedan andas efter att de har blivit signalerade eller coachade till djup bukandning. Detta görs i följd för att fastställa hur snabbt detta tryck kan förbättras.

Denna coachade andning ordineras sedan som en rutinövning och långtidsuppföljning utförs via telefon för att se hur deras refluxsymtom har reagerat.

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna som genomgår ambulatoriska operationer på Mayo Clinic Jacksonville.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-Behörighet vidarebefordras till alla individer som genomgår rutinmässig esofagusmanometri. De skulle ha uppfyllt alla behörighetskriterier för detta förfarande.

Exklusions kriterier:

- Individer som genomgår modifierade bariumsväljstudier (MBSS). Uteslutning från MBSS skulle utesluta inkludering i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Esophageal manometri
Esofagusmanometri är ett test för att bedöma motorisk funktion av den övre esofagusfinktern, esofaguskroppen och nedre esofagussfinktern
Procedur: Esophageal manometri
En kateter förs in genom näshålan, efter lämplig bedövning. Försökspersonen ges sedan 8-10 klunkar vatten eller halvviskös vätska under rutinstudien. Vid slutet av den kliniska delen av undersökningen tas manometerkatetern vanligtvis bort av teknikern vid den tidpunkten. För syftet med denna forskningsstudie kommer katetern att förbli på plats för att undersöka tryck specifikt i den nedre änden av matstrupen under olika andningsmönster och träningsaktiviteter för att se om trycket kan ökas med instruktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reduktion av refluxsymtomindexpoäng (RSI)
Tidsram: 3 månader.
Minskar intervention RSI-poäng från före intervention till uppföljning.
3 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Association av RSI till vilomanometriskt tryck i nedre matstrupen
Tidsram: 1 dag
I vila, är basalt esofagustryck associerat med försökspersoners RSI-poäng?
1 dag
Kan sänka matstrupstrycket kan ökas genom instruktion/coachning av sjukgymnast.
Tidsram: 1 dag
Verbal, taktil coachning om diafragmanekrytering kommer att ges under manometri för att fastställa försökspersoners förmåga att förbättra lägre esofagustryck.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: C J Yelvington, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

2 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2018

Första postat (Faktisk)

11 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-003796

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vad som kan släppas inkluderar: studieprotokoll, statistisk analys, klinisk studierapport. Om detta vill replikeras på andra Mayo-sajter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastroesofageal reflux

Kliniska prövningar på Esophageal manometri

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera