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Gli individui possono controllare la pressione nel loro esofago. (manometry)

7 maggio 2019 aggiornato da: C. Joseph Yelvington P.T., D.P.T., Mayo Clinic

Capacità dei soggetti di controllare la pressione nell'esofago inferiore Znoe ad alta pressione (HPZ) durante la manometria.

Stabilire fino a che punto gli individui possono aumentare la zona di alta pressione esofagea (HPZ) dopo l'istruzione nella respirazione profonda, come evidenziato dalle letture concomitanti della pressione manometrica.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pressione nell'esofago inferiore è stata associata negativamente ai sintomi del reflusso: minore è la pressione, maggiori sono i sintomi del reflusso. Questa pressione può essere aumentata con la respirazione addominale profonda. Questo può essere rilevato durante la manometria esofagea, quando un catetere a pressione viene inserito nell'esofago. La manometria viene eseguita di routine per i disturbi della deglutizione.

Questo studio avverrà subito dopo un test manometrico di routine, quando il soggetto ha ancora il catetere in posizione. Tutto ciò che è richiesto per la parte di ricerca è osservare le letture della manometria mentre respirano, poi quando respirano profondamente, quindi respirano dopo che sono stati istruiti o allenati alla respirazione addominale profonda. Questo viene fatto in sequenza per stabilire quanto velocemente questa pressione può essere migliorata.

Questa respirazione allenata viene quindi prescritta come esercizio di routine e follow-up a lungo termine eseguito tramite telefono per vedere come hanno risposto i loro sintomi di reflusso.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti sottoposti a procedure ambulatoriali ambulatoriali presso la Mayo Clinic Jacksonville.

Descrizione

Criterio di inclusione:

-L'idoneità viene inoltrata a tutti gli individui sottoposti a manometria esofagea di routine. Avrebbero dovuto soddisfare tutti i criteri di ammissibilità per questa procedura.

Criteri di esclusione:

-Individui sottoposti a studi di deglutizione di bario modificato (MBSS). L'esclusione da MBSS precluderebbe l'inclusione in questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Manometria esofagea
La manometria esofagea è un test per valutare la funzione motoria dello sfintere esofageo superiore, del corpo esofageo e dello sfintere esofageo inferiore
Un catetere inserito attraverso le narici, dopo un'appropriata anestesia. Al soggetto vengono quindi somministrati 8-10 sorsi di acqua o fluido semi viscoso durante lo studio di routine. Al termine della parte clinica dell'esame, il catetere del manometro viene tipicamente rimosso dal tecnico a quel punto. Ai fini di questo studio di ricerca, il catetere rimarrà in posizione per esaminare le pressioni specificamente all'estremità inferiore dell'esofago durante vari schemi respiratori e attività di allenamento per vedere se le pressioni possono essere aumentate con l'istruzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del punteggio dell'indice dei sintomi di reflusso (RSI)
Lasso di tempo: 3 mesi.
L'intervento riduce il punteggio RSI da prima dell'intervento al follow-up.
3 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione di RSI alla pressione manometrica a riposo nell'esofago inferiore
Lasso di tempo: 1 giorno
A riposo, la pressione esofagea basale è associata ai punteggi RSI dei soggetti?
1 giorno
Può abbassare la pressione esofagea può essere aumentata con l'istruzione/il coaching di un fisioterapista.
Lasso di tempo: 1 giorno
Il coaching verbale e tattile sul reclutamento del diaframma verrà fornito durante la manometria per stabilire la capacità dei soggetti di migliorare la pressione esofagea inferiore.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: C J Yelvington, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

2 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Ciò che può essere rilasciato include: protocollo di studio, analisi statistica, rapporto di studio clinico. Se questo vuole essere replicato in altri siti Mayo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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