Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mohou jednotlivci ovládat tlak v jícnu. (manometry)

7. května 2019 aktualizováno: C. Joseph Yelvington P.T., D.P.T., Mayo Clinic

Schopnost subjektů ovládat tlak v dolním jícnu High Pressure Znoe (HPZ) během manometrie.

Zjistit, do jaké míry mohou jednotlivci zvýšit zónu vysokého tlaku v jícnu (HPZ) po instruktáži hlubokého dýchání, jak dokládají souběžné odečty manometrického tlaku.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tlak v dolní části jícnu byl negativně spojen s příznaky refluxu: čím nižší tlak, tím více příznaků refluxu. Tento tlak lze zesílit hlubokým břišním dýcháním. To lze zjistit při manometrii jícnu, kdy je do jícnu zaveden tlakový katétr. Manometrie se běžně provádí u poruch polykání.

Tato studie bude probíhat těsně po rutinním manometrickém testu, kdy má subjekt stále zaveden katétr. Vše, co je vyžadováno pro výzkumnou část, je pozorovat hodnoty manometrie, zatímco dýchají, poté, když se zhluboka nadechnou, a poté, co byli nabádáni nebo trénováni na hluboké břišní dýchání, dýchat. To se provádí postupně, aby se zjistilo, jak rychle lze tento tlak zlepšit.

Toto koučované dýchání je pak předepsáno jako rutinní cvičení a dlouhodobé sledování prováděné telefonicky, aby se zjistilo, jak jejich příznaky refluxu reagovaly.

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí podstupující ambulantní ambulantní procedury na Mayo Clinic Jacksonville.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Způsobilost je předána všem jedincům, kteří podstupují rutinní manometrii jícnu. Museli by splnit všechna kritéria způsobilosti pro tento postup.

Kritéria vyloučení:

-Jednotlivci podstupující modifikované studie polykání barya (MBSS). Vyloučení z MBSS by znemožnilo zařazení do této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Manometrie jícnu
Manometrie jícnu je test k posouzení motorické funkce horního jícnového svěrače, těla jícnu a dolního jícnového svěrače
Postup: Manometrie jícnu
Katétr zavedený skrz nosy, po vhodné anestezii. Subjektu je poté během rutinní studie podáno 8 až 10 doušků vody nebo poloviskózní tekutiny. Na závěr klinické části vyšetření je katetr manometru obvykle technikem v tomto bodě odstraněn. Pro účely této výzkumné studie zůstane katétr na místě, aby zkoumal tlaky specificky na dolním konci jícnu během různých vzorců dýchání a tréninkových aktivit, aby se zjistilo, zda lze tlaky zvýšit pomocí pokynů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení skóre indexu příznaků refluxu (RSI)
Časové okno: 3 měsíce.
Snižuje intervence skóre RSI z doby před intervencí ke sledování.
3 měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace RSI s klidovým manometrickým tlakem v dolním jícnu
Časové okno: 1 den
Je v klidu bazální tlak v jícnu spojen se skóre RSI subjektů?
1 den
Může snížit esofageální tlak lze zvýšit instrukcí/koučováním fyzioterapeuta.
Časové okno: 1 den
Verbální, hmatový koučink na nábor bránice bude poskytován během manometrie, aby se zjistila schopnost subjektů zlepšit tlak v nižším jícnu.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: C J Yelvington, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

2. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-003796

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Co může být uvolněno, zahrnuje: protokol studie, statistickou analýzu, zprávu o klinické studii. Pokud by to chtělo být replikováno na jiných stránkách Mayo.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální reflux

Klinické studie na Manometrie jícnu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit