心臓代謝の健康マーカーに対するジャガイモの影響
2023年8月15日 更新者：Penn State University
2期間のランダム化クロスオーバー試験を実施して、中サイズのジャガイモ1個を精製穀物の等カロリー部分と比較して、空腹時血糖値、インスリン感受性、血圧、脂質とリポタンパク質、動脈硬化、体重、腸内微生物叢、食事摂取量。
調査の概要
詳細な説明
2期間のランダム化クロスオーバー研究が実施されます。
自由生活の被験者には、ジャガイモベースのおかず（中くらいの大きさのジャガイモ1個に相当）または等カロリーの精製穀物ベースのおかずが4週間毎日、ランダムな順序で提供されます。
治療期間は最低 2 週間の休憩を挟んで区切られます。
エンドポイント検査は、ベースライン時と各食事期間の終了時に 2 日間にわたって実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
- Pennsylvania State University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 禁煙
- BMI > 20 かつ <40 kg/m2
- 男性か女性
除外基準:
- 糖尿病と診断されている、または空腹時血糖値 >126 mg/dl
- 高血圧（収縮期血圧＞160mmHgまたは拡張期血圧＞100mmHg）
- 処方された降圧薬、脂質低下薬、または血糖降下薬
- 既往の心血管疾患、脳卒中、糖尿病、肝臓、腎臓、自己免疫疾患、または炎症状態
- サプリメント（オオバコ、魚油、大豆レシチン、植物エストロゲン）および植物薬の使用、および研究期間中やめる意思がない
- 妊娠中または授乳中
- -研究に登録する前の6か月以内に体重の10%以上の体重減少
- 喫煙またはタバコ製品の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ジャガイモの処理
参加者には、自ら選択した食事に組み込むために、中型のジャガイモ1個に相当するジャガイモベースのおかずが4週間毎日提供されます。
ポテトベースのおかずはペンシルバニア州立メタボリックキッチンで調理されます。
ポテトのサイドディッシュは、米国で一般的に消費されているジャガイモベースのサイドディッシュで構成され、飽和脂肪、精製糖、ナトリウムを多く含む食材の使用は制限されます。
フライドポテトは提供されません。
白ジャガイモ、あずき色ジャガイモ、黄色ジャガイモ、赤ジャガイモなど、ジャガイモの品種は米国の消費パターンを代表します。
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中サイズのジャガイモ1個に相当するジャガイモベースのおかずを4週間毎日摂取
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アクティブコンパレータ：洗練されたシボ処理
参加者には、カロリーに見合った精製穀物ベースのおかずが4週間毎日提供され、自ら選択した食事に組み込むことができます。
精製された穀物ベースのおかずはペンシルベニア州立メタボリックキッチンで調理され、飽和脂肪、精製糖、ナトリウムを多く含む食材は使用されません。
これらは米国で一般的に食べられるサイドメニューになります（例：
白い小麦粉と白い米で作られたパスタ、白いロールパン）。
この治療中、参加者はジャガイモを摂取しないよう指示されます。
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等カロリーの精製穀物ベースのおかずを4週間毎日摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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空腹時血糖値
時間枠：4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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トリグリセリド
時間枠：4週間
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4週間
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総コレステロール
時間枠：4週間
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4週間
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LDLコレステロール
時間枠：4週間
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4週間
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インスリン抵抗性評価の恒常性モデル
時間枠：4週間
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4週間
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末梢血圧
時間枠：4週間
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4週間
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中心血圧
時間枠：4週間
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4週間
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脈波伝播速度
時間枠：4週間
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4週間
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拡張インデックス
時間枠：4週間
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4週間
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Healthy Eating Index 2010 によって測定される食事の質
時間枠：4週間
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4週間
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糞便中の短鎖脂肪酸レベルの変化
時間枠：0週目。治療期間 1 の 2 週目。治療期間 1 の 4 週目。治療 2 の 2 週目。治療 4 の 4 週目
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0週目。治療期間 1 の 2 週目。治療期間 1 の 4 週目。治療 2 の 2 週目。治療 4 の 4 週目
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マイクロバイオーム構成の変化
時間枠：0週目。治療期間 1 の 2 週目。治療期間 1 の 4 週目。治療 2 の 2 週目。治療 4 の 4 週目
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0週目。治療期間 1 の 2 週目。治療期間 1 の 4 週目。治療 2 の 2 週目。治療 4 の 4 週目
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HDLコレステロール
時間枠：4週間
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Penny M Kris-Etherton, PhD、Penn State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月19日
一次修了 (実際)
2019年5月19日
研究の完了 (実際)
2020年1月19日
試験登録日
最初に提出
2018年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月4日
最初の投稿 (実際)
2018年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月15日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。