Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perunoiden vaikutus kardiometabolisen terveyden markkereihin

tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: Penn State University
Suoritetaan 2-jaksoinen satunnaistettu ristikkäinen koe, jossa määritetään yhden keskikokoisen perunan lisäämisen vaikutus paastoglukoositasoihin, insuliiniherkkyyteen, verenpaineeseen, lipideihin ja lipoproteiineihin, valtimoiden jäykkyyteen verrattuna isokaloriseen annokseen puhdistettuja jyviä. ruumiinpaino, suoliston mikrobiomi ja ravinnon saanti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritetaan 2-jaksoinen satunnaistettu ristikkäinen tutkimus. Vapaana eläville koehenkilöille tarjotaan perunapohjainen lisuke (vastaa yhtä keskikokoista perunaa) tai isokalorinen jalostettu viljapohjainen lisuke joka päivä 4 viikon ajan satunnaisessa järjestyksessä. Hoitojaksojen välillä on vähintään kahden viikon tauko. Päätepisteiden testaus suoritetaan kahden päivän aikana lähtötilanteessa ja kunkin ruokavaliojakson lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
        • Pennsylvania State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Savuttomia
  • BMI > 20 ja <40 kg/m2
  • Mies vai nainen

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosoitu diabetes tai paastoglukoosi >126 mg/dl
  • Hypertensio (systolinen verenpaine > 160 mmHg tai diastolinen verenpaine > 100 mmHg)
  • Määrätty verenpainelääkkeitä, lipidejä alentavia tai glukoosia alentavia lääkkeitä
  • Todettu sydän- ja verisuonisairaus, aivohalvaus, diabetes, maksa-, munuais- tai autoimmuunisairaus tai tulehdustilat
  • Lisäravinteiden (psyllium, kalaöljy, soijalesitiini, fytoestrogeenit) ja kasviperäisten aineiden käyttö, eikä halua lopettaa tutkimuksen ajaksi
  • Raskaus tai imetys
  • Painonpudotus >=10 % ruumiinpainosta 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Tupakointi tai minkä tahansa tupakkatuotteiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perunan hoito
Osallistujille tarjotaan yksi perunapohjainen lisuke, joka vastaa yhtä keskikokoista perunaa, joka päivä 4 viikon ajan sisällytettäväksi heidän itse valitsemaansa ruokavalioon. Perunapohjainen lisuke valmistetaan Penn State Metabolic Kitchenissä. Perunalisuke koostuu Yhdysvalloissa yleisesti kulutetuista perunapohjaisista lisukkeista, ja runsaasti tyydyttynyttä rasvaa, puhdistettua sokeria tai natriumia sisältäviä ainesosia on rajoitetusti. Ranskalaisia ​​perunoita ei tarjota. Erilaiset perunat edustavat kulutustottumuksia Yhdysvalloissa, mukaan lukien valkoiset, ruosteiset, keltaiset ja punaiset perunat.
Ravintolisä: Perunapohjainen lisuke
Perunapohjaisen lisukkeen päivittäinen kulutus, joka vastaa yhtä keskikokoista perunaa 4 viikon ajan
Active Comparator: Jalostettu viljankäsittely
Osallistujille tarjotaan kaloreita vastaava jalostettu viljapohjainen lisuke joka päivä 4 viikon ajan, jotta se voidaan sisällyttää heidän itse valitsemaansa ruokavalioon. Jalostetut viljapohjaiset lisukkeet valmistetaan Penn State Metabolic Kitchenissä, eikä niissä käytetä runsaasti tyydyttynyttä rasvaa, puhdistettua sokeria tai natriumia sisältäviä ainesosia. Nämä puolet syödään yleisesti Yhdysvalloissa (esim. valkoisista jauhoista ja valkoisesta riisistä valmistettu pasta, valkoiset sämpylät). Tämän hoidon aikana osallistujia kehotetaan olemaan syömättä perunoita.
Ravintolisä: Jalostettu viljapohjainen
Isokalorisen jalostetun viljapohjaisen lisukkeen päivittäinen kulutus 4 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paastoveren glukoosi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Triglyseridit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Insuliiniresistenssin arvioinnin homeostaasimalli
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Perifeerinen verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Keskiverenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Lisäysindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Ruokavalion laatu mitattuna Healthy Eating Index 2010 -indeksillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Muutos ulosteen lyhytketjuisissa rasvahappopitoisuuksissa
Aikaikkuna: Viikko 0; Hoitojakson 1 viikko 2; Hoitojakson 1 viikko 4; Hoidon 2 viikko 2; Hoidon viikko 4 4
Viikko 0; Hoitojakson 1 viikko 2; Hoitojakson 1 viikko 4; Hoidon 2 viikko 2; Hoidon viikko 4 4
Muutos mikrobiomin koostumuksessa
Aikaikkuna: Viikko 0; Hoitojakson 1 viikko 2; Hoitojakson 1 viikko 4; Hoidon 2 viikko 2; Hoidon viikko 4 4
Viikko 0; Hoitojakson 1 viikko 2; Hoitojakson 1 viikko 4; Hoidon 2 viikko 2; Hoidon viikko 4 4
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Penn State University

Yhteistyökumppanit

Alliance for Potato Research and Education

Tutkijat

  • Päätutkija: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 19. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 19. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PKE POTATO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa