L'effet des pommes de terre sur les marqueurs de la santé cardiométabolique
15 août 2023 mis à jour par: Penn State University
Un essai croisé randomisé à 2 périodes sera mené pour déterminer l'effet de l'incorporation d'une pomme de terre de taille moyenne, par rapport à une portion isocalorique de céréales raffinées, sur la glycémie à jeun, la sensibilité à l'insuline, la tension artérielle, les lipides et les lipoprotéines, la rigidité artérielle, poids corporel, microbiote intestinal et apport alimentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une étude croisée randomisée à 2 périodes sera menée.
Les sujets libres recevront un plat d'accompagnement à base de pomme de terre (équivalent à une pomme de terre de taille moyenne) ou un plat d'accompagnement isocalorique à base de céréales raffinées tous les jours pendant 4 semaines, dans un ordre aléatoire.
Les périodes de traitement seront séparées par une pause minimale de deux semaines.
Les tests de point final seront effectués sur deux jours au départ et à la fin de chaque période de régime.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Non-fumeur
- IMC > 20 et < 40 kg/m2
- Masculin ou féminin
Critère d'exclusion:
- Diabète diagnostiqué ou glycémie à jeun> 126 mg / dl
- Hypertension (pression artérielle systolique > 160 mmHg ou pression artérielle diastolique > 100 mmHg)
- Médicaments antihypertenseurs, hypolipidémiants ou hypoglycémiants prescrits
- Maladie cardiovasculaire établie, accident vasculaire cérébral, diabète, maladie hépatique, rénale ou auto-immune ou affections inflammatoires
- Utilisation de suppléments (psyllium, huile de poisson, lécithine de soja, phytoestrogènes) et de plantes et non disposé à cesser pendant la durée de l'étude
- Grossesse ou allaitement
- Perte de poids> = 10% du poids corporel dans les 6 mois précédant l'inscription à l'étude
- Fumer ou utiliser des produits du tabac
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement de pommes de terre
Les participants recevront un plat d'accompagnement à base de pommes de terre, équivalent à une pomme de terre de taille moyenne, tous les jours pendant 4 semaines à incorporer dans leur régime alimentaire.
Le plat d'accompagnement à base de pommes de terre sera préparé à la Penn State Metabolic Kitchen.
Le plat d'accompagnement de pommes de terre sera composé d'accompagnements à base de pommes de terre couramment consommés aux États-Unis et il y aura une inclusion limitée d'ingrédients riches en graisses saturées, en sucres raffinés ou en sodium.
Les frites ne seront pas fournies.
La variété de pommes de terre représentera les modèles de consommation aux États-Unis, y compris les pommes de terre blanches, rousses, jaunes et rouges.
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Consommation quotidienne d'un plat d'accompagnement à base de pomme de terre équivalent à une pomme de terre de taille moyenne pendant 4 semaines
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Comparateur actif: Traitement raffiné du grain
Les participants recevront chaque jour pendant 4 semaines un plat d'accompagnement à base de céréales raffinées assorties de calories à incorporer dans leur régime alimentaire.
Les plats d'accompagnement à base de céréales raffinées seront préparés à la Penn State Metabolic Kitchen et les ingrédients riches en graisses saturées, en sucre raffiné ou en sodium ne seront pas utilisés.
Ce seront des accompagnements couramment consommés aux États-Unis (par ex.
pâtes à base de farine blanche et de riz blanc, petits pains blancs).
Pendant ce traitement, les participants seront informés de ne pas consommer de pommes de terre.
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Consommation quotidienne d'un accompagnement isocalorique à base de céréales raffinées pendant 4 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Glycémie à jeun
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Triglycérides
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Cholestérol total
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Cholestérol LDL
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Modèle d'homéostasie d'évaluation de la résistance à l'insuline
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Pression artérielle périphérique
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Tension artérielle centrale
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Vitesse de l'onde de pouls
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Indice d'augmentation
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Qualité de l'alimentation mesurée par le Healthy Eating Index 2010
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Modification des taux fécaux d'acides gras à chaîne courte
Délai: Semaine 0 ; Semaine 2 de la période de traitement 1 ; Semaine 4 de la période de traitement 1 ; Semaine 2 du traitement 2 ; Semaine 4 du traitement 4
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Semaine 0 ; Semaine 2 de la période de traitement 1 ; Semaine 4 de la période de traitement 1 ; Semaine 2 du traitement 2 ; Semaine 4 du traitement 4
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Modification de la composition du microbiome
Délai: Semaine 0 ; Semaine 2 de la période de traitement 1 ; Semaine 4 de la période de traitement 1 ; Semaine 2 du traitement 2 ; Semaine 4 du traitement 4
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Semaine 0 ; Semaine 2 de la période de traitement 1 ; Semaine 4 de la période de traitement 1 ; Semaine 2 du traitement 2 ; Semaine 4 du traitement 4
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Cholestérol HDL
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
19 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
19 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2018
Première publication (Réel)
11 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PKE POTATO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .