Die Wirkung von Kartoffeln auf Marker der kardiometabolischen Gesundheit
15. August 2023 aktualisiert von: Penn State University
Es wird eine randomisierte Cross-Over-Studie über zwei Perioden durchgeführt, um die Wirkung des Verzehrs einer mittelgroßen Kartoffel im Vergleich zu einer isokalorischen Portion raffiniertem Getreide auf den Nüchternglukosespiegel, die Insulinsensitivität, den Blutdruck, Lipide und Lipoproteine sowie die Arteriensteifheit zu bestimmen. Körpergewicht, Darmmikrobiom und Nahrungsaufnahme.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine 2-Perioden-randomisierte Cross-Over-Studie durchgeführt.
Frei lebende Probanden erhalten 4 Wochen lang täglich eine Beilage auf Kartoffelbasis (entspricht einer mittelgroßen Kartoffel) oder eine isokalorische, raffinierte Beilage auf Getreidebasis in zufälliger Reihenfolge.
Die Behandlungsperioden werden durch eine mindestens zweiwöchige Pause getrennt.
Die Endpunkttests werden über zwei Tage zu Studienbeginn und am Ende jedes Diätzeitraums durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nichtraucher
- BMI > 20 und <40 kg/m2
- Männlich oder weiblich
Ausschlusskriterien:
- Diagnostizierter Diabetes oder Nüchternglukose >126 mg/dl
- Hypertonie (systolischer Blutdruck >160 mmHg oder diastolischer Blutdruck >100 mmHg)
- Verordnete blutdrucksenkende, lipidsenkende oder glukosesenkende Medikamente
- Bestehende Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schlaganfall, Diabetes, Leber-, Nieren- oder Autoimmunerkrankungen oder entzündliche Erkrankungen
- Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln (Psyllium, Fischöl, Sojalecithin, Phytoöstrogene) und Pflanzenstoffen und nicht bereit, für die Dauer der Studie damit aufzuhören
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Gewichtsverlust von >=10 % des Körpergewichts innerhalb der 6 Monate vor der Aufnahme in die Studie
- Rauchen oder Konsum jeglicher Tabakprodukte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kartoffelbehandlung
Den Teilnehmern wird 4 Wochen lang täglich eine Beilage auf Kartoffelbasis, entsprechend einer mittelgroßen Kartoffel, zur Aufnahme in ihre selbst gewählte Ernährung zur Verfügung gestellt.
Die Beilage auf Kartoffelbasis wird in der Penn State Metabolic Kitchen zubereitet.
Die Kartoffelbeilage besteht aus in den USA häufig verzehrten Beilagen auf Kartoffelbasis und enthält nur begrenzt Zutaten mit hohem Gehalt an gesättigten Fettsäuren, raffiniertem Zucker oder Natrium.
Pommes frites werden nicht angeboten.
Die Kartoffelvielfalt wird die Konsummuster in den USA widerspiegeln, einschließlich weißer, rotbrauner, gelber und roter Kartoffeln.
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Täglicher Verzehr einer Beilage auf Kartoffelbasis entsprechend einer mittelgroßen Kartoffel über 4 Wochen
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Aktiver Komparator: Raffinierte Kornbehandlung
Den Teilnehmern wird 4 Wochen lang täglich eine kalorienangepasste Beilage auf raffinierter Getreidebasis zur Einbindung in die selbstgewählte Ernährung zur Verfügung gestellt.
Die raffinierten Beilagen auf Getreidebasis werden in der Penn State Metabolic Kitchen zubereitet und es werden keine Zutaten mit hohem Gehalt an gesättigten Fettsäuren, raffiniertem Zucker oder Natrium verwendet.
Dabei handelt es sich um Beilagen, die in den USA häufig gegessen werden (z. B.
Nudeln aus Weißmehl und weißem Reis, weiße Brötchen).
Während dieser Behandlung werden die Teilnehmer angewiesen, keine Kartoffeln zu verzehren.
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Täglicher Verzehr einer isokalorischen Beilage auf raffinierter Getreidebasis über 4 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Nüchternblutzucker
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Triglyceride
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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LDL-Cholesterin
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Homöostasemodell zur Beurteilung der Insulinresistenz
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Peripherer Blutdruck
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Zentraler Blutdruck
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Augmentationsindex
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Ernährungsqualität gemessen am Healthy Eating Index 2010
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Veränderung des Gehalts an kurzkettigen Fettsäuren im Stuhl
Zeitfenster: Woche 0; Woche 2 der Behandlungsperiode 1; Woche 4 der Behandlungsperiode 1; Woche 2 der Behandlung 2; Woche 4 der Behandlung 4
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Woche 0; Woche 2 der Behandlungsperiode 1; Woche 4 der Behandlungsperiode 1; Woche 2 der Behandlung 2; Woche 4 der Behandlung 4
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Veränderung der Mikrobiomzusammensetzung
Zeitfenster: Woche 0; Woche 2 der Behandlungsperiode 1; Woche 4 der Behandlungsperiode 1; Woche 2 der Behandlung 2; Woche 4 der Behandlung 4
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Woche 0; Woche 2 der Behandlungsperiode 1; Woche 4 der Behandlungsperiode 1; Woche 2 der Behandlung 2; Woche 4 der Behandlung 4
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HDL-Cholesterin
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Mai 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PKE POTATO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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