Effekten af kartofler på markører for kardiometabolisk sundhed
15. august 2023 opdateret af: Penn State University
Et 2-perioders randomiseret cross-over forsøg vil blive udført for at bestemme effekten af at inkorporere 1 mellemstor kartoffel sammenlignet med en isokalorisk del af raffinerede korn, på fastende glukoseniveauer, insulinfølsomhed, blodtryk, lipider og lipoproteiner, arteriel stivhed, kropsvægt, tarmmikrobiom og kostindtag.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En 2-perioders randomiseret cross-over undersøgelse vil blive udført.
Fritlevende forsøgspersoner vil blive forsynet med et kartoffelbaseret tilbehør (svarende til en mellemstor kartoffel) eller et isokalorisk raffineret kornbaseret tilbehør hver dag i 4 uger i tilfældig rækkefølge.
Behandlingsperioderne vil være adskilt af minimum to ugers pause.
Slutpunktstestning vil blive udført over to dage ved baseline og slutningen af hver diætperiode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikkeryger
- BMI > 20 og <40 kg/m2
- Mand eller kvinde
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret diabetes eller fastende glukose >126 mg/dl
- Hypertension (systolisk blodtryk >160 mmHg eller diastolisk blodtryk >100 mmHg)
- Foreskrevet antihypertensive, lipidsænkende eller glukosesænkende medicin
- Etableret kardiovaskulær sygdom, slagtilfælde, diabetes, lever-, nyre- eller autoimmunsygdom eller betændelsestilstande
- Brug af kosttilskud (psyllium, fiskeolie, sojalecithin, phytoøstrogener) og botaniske stoffer og ikke villig til at ophøre i løbet af undersøgelsen
- Graviditet eller amning
- Vægttab på >=10 % af kropsvægten inden for de 6 måneder før tilmelding til undersøgelsen
- Rygning eller brug af tobaksvarer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kartoffelbehandling
Deltagerne vil hver dag i 4 uger blive forsynet med en kartoffelbaseret tilbehør, svarende til en mellemstor kartoffel, til inkorporering i deres selvvalgte kost.
Den kartoffelbaserede sideskål vil blive tilberedt på Penn State Metabolic Kitchen.
Kartoffeltilbehøret vil bestå af almindeligt indtagede kartoffelbaserede sider i USA, og der vil være begrænset medtagelse af ingredienser med højt indhold af mættet fedt, raffineret sukker eller natrium.
Der vil ikke blive leveret pommes frites.
Sorten af kartofler vil repræsentere forbrugsmønstre i USA, herunder hvide, rødbrune, gule og røde kartofler.
|
Dagligt forbrug af et kartoffelbaseret tilbehør svarende til en mellemstor kartoffel i 4 uger
|
|
Aktiv komparator: Raffineret kornbehandling
Deltagerne vil blive forsynet med en kaloriematchet raffineret kornbaseret tilbehør hver dag i 4 uger til inkorporering i deres selvvalgte kost.
De raffinerede kornbaserede tilbehør vil blive tilberedt på Penn State Metabolic Kitchen, og ingredienser med højt indhold af mættet fedt, raffineret sukker eller natrium vil ikke blive brugt.
Disse vil være sider, der almindeligvis spises i USA (f.eks.
pasta lavet med hvidt mel og hvide ris, hvide rundstykker).
Under denne behandling vil deltagerne blive bedt om ikke at indtage kartofler.
|
Dagligt forbrug af en isokalorisk raffineret kornbaseret tilbehør i 4 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Triglycerider
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
LDL kolesterol
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Homøostasemodel for vurdering af insulinresistens
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Perifert blodtryk
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Centralt blodtryk
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Augmentation indeks
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Kostkvalitet målt ved Healthy Eating Index 2010
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Ændring i fækal kortkædede fedtsyreniveauer
Tidsramme: Uge 0; Uge 2 i behandlingsperiode 1; Uge 4 i behandlingsperiode 1; Uge 2 af behandling 2; Uge 4 af behandling 4
|
Uge 0; Uge 2 i behandlingsperiode 1; Uge 4 i behandlingsperiode 1; Uge 2 af behandling 2; Uge 4 af behandling 4
|
|
Ændring i mikrobiomsammensætning
Tidsramme: Uge 0; Uge 2 i behandlingsperiode 1; Uge 4 i behandlingsperiode 1; Uge 2 af behandling 2; Uge 4 af behandling 4
|
Uge 0; Uge 2 i behandlingsperiode 1; Uge 4 i behandlingsperiode 1; Uge 2 af behandling 2; Uge 4 af behandling 4
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
19. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2018
Først opslået (Faktiske)
11. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PKE POTATO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada