심혈관 건강 지표에 대한 감자의 효과
2023년 8월 15일 업데이트: Penn State University
중간 크기 감자 1개를 정제 곡물의 등칼로리 부분과 비교하여 공복 혈당 수치, 인슐린 감수성, 혈압, 지질 및 지단백질, 동맥경화, 체중, 장내 미생물 군집 및식이 섭취량.
연구 개요
상세 설명
2주기의 무작위 교차 연구가 수행됩니다.
자유생활을 하는 피험자들은 무작위 순서로 4주 동안 매일 감자 반찬(중감자 1개 분량) 또는 등칼로리 정제곡물 반찬을 제공받게 된다.
치료 기간은 최소 2주간의 휴식으로 분리됩니다.
종점 테스트는 기준선과 각 다이어트 기간의 끝에서 2일에 걸쳐 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- Pennsylvania State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 금연
- BMI > 20 및 <40kg/m2
- 남성 또는 여성
제외 기준:
- 진단된 당뇨병 또는 공복 혈당 >126 mg/dl
- 고혈압(수축기 혈압 >160mmHg 또는 이완기 혈압 >100mmHg)
- 처방된 항고혈압제, 지질 저하제 또는 포도당 저하제
- 확립된 심혈관 질환, 뇌졸중, 당뇨병, 간, 신장 또는 자가면역 질환 또는 염증 상태
- 보충제(차전자유, 어유, 대두 레시틴, 식물성 에스트로겐) 및 식물의 사용 및 연구 기간 동안 중단하지 않음
- 임신 또는 수유
- 연구에 등록하기 전 6개월 이내에 체중의 >=10%의 체중 감소
- 흡연 또는 담배 제품 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감자 처리
참가자들은 스스로 선택한 식단에 포함할 수 있도록 4주 동안 매일 감자 중형 감자 한 개에 해당하는 반찬을 제공받게 됩니다.
감자로 만든 반찬은 Penn State Metabolic Kitchen에서 준비합니다.
감자 반찬은 미국에서 일반적으로 소비되는 감자 기반 반찬으로 구성되며 포화 지방, 정제 설탕 또는 나트륨 함량이 높은 재료는 제한적으로 포함됩니다.
감자튀김은 제공되지 않습니다.
다양한 감자는 흰색, 적갈색, 노란색 및 빨간색 감자를 포함하여 미국의 소비 패턴을 나타냅니다.
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4주간 중감자 1개에 해당하는 감자 반찬 1일 섭취량
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활성 비교기: 정제 곡물 처리
참가자들은 4주 동안 매일 칼로리에 맞는 정제된 곡물 기반 반찬을 제공받아 자신이 선택한 식단에 포함시킬 것입니다.
정제된 곡물 기반 반찬은 Penn State Metabolic Kitchen에서 준비되며 포화 지방, 정제된 설탕 또는 나트륨 함량이 높은 재료는 사용되지 않습니다.
이들은 미국에서 일반적으로 먹는 측면입니다(예:
흰 밀가루와 흰 쌀로 만든 파스타, 흰 빵 롤).
이 치료 중에 참가자는 감자를 섭취하지 말라고 합니다.
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등칼로리 정제곡물반찬 1일 4주간 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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공복 혈당
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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트리글리세리드
기간: 4 주
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4 주
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총 콜레스테롤
기간: 4 주
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4 주
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LDL 콜레스테롤
기간: 4 주
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4 주
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인슐린 저항성 평가의 항상성 모델
기간: 4 주
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4 주
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말초 혈압
기간: 4 주
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4 주
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중심혈압
기간: 4 주
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4 주
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맥파 속도
기간: 4 주
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4 주
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증강 지수
기간: 4 주
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4 주
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Healthy Eating Index 2010으로 측정한 식단의 질
기간: 4 주
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4 주
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대변 단쇄 지방산 수치의 변화
기간: 주 0; 치료 기간 1의 2주; 치료 기간 1의 4주; 치료 2의 2주차; 치료 4주 4주차
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주 0; 치료 기간 1의 2주; 치료 기간 1의 4주; 치료 2의 2주차; 치료 4주 4주차
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마이크로바이옴 구성의 변화
기간: 주 0; 치료 기간 1의 2주; 치료 기간 1의 4주; 치료 2의 2주차; 치료 4주 4주차
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주 0; 치료 기간 1의 2주; 치료 기간 1의 4주; 치료 2의 2주차; 치료 4주 4주차
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HDL 콜레스테롤
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 19일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 19일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국