肥満の学童のストレス、食欲ホルモン、体重に対するマインドフルネスの効果。対照臨床試験 (Mindfulness)
ストレスと食欲を調節するいくつかのホルモン、および肥満の学童の体重に対するマインドフルネスの効果。対照臨床試験
食事や座りっぱなしのライフスタイルに加えて、ストレス、うつ病、不安などの要因が、子供の肥満の最大 86% に関連していることがわかっています。 マインドフルネスは、注意、気づき、瞑想の集中に基づく方法であり、短期間（8週間）で何らかの病状を持つ個人のストレス、うつ病、不安を軽減するために成功裏に使用されています.
目的: マインドフルネスによる介入が、肥満とストレスを抱える学童のグループのストレス、食欲、体重を軽減するのに効果的かどうかを判断するために、従来の治療を受けたグループと比較します。
方法 対照臨床試験では、肥満 (BMI> 2 SD) とストレス (スペンススケール> 60) を持つ 10 ～ 14 歳の 60 人の子供が選択され、マインドフルネス (M8S) で介入を受けるグループにランダムに割り当てられます。 ）、または対照群（TC）;マインドフルネスによる介入は、週に1回、8週間行われます. BMI、グルコース、レプチン、グレリン、コルチゾール、およびインスリンの測定は、研究の開始時に実施され、介入の終了時および介入終了の8週間後に繰り返され、再発を評価します。
調査の概要
詳細な説明
肥満が疑われる 10 ～ 14 歳の子供を持つ親は、参加するよう招待されます。 お子様と保護者の少なくとも 1 人が参加を希望する場合、BMI の z スコアを計算するために人体測定が行われ、ストレスを特定するためにスペンス質問票が適用されます。 彼らが選択基準を満たしている場合、事前登録フォームに記録され、サンプルサイズが完了したら、すべての子供たちに対して同時に介入を開始し、2 つのグループに対して並行して介入を開始します。
介入を開始するために、7:00 に少なくとも 1 人の保護者が同行し、少なくとも 8 時間の絶食、歯磨きをせず、身体活動を一切行わずに、子供たちを研究ユニットに呼び出します。研究への参加は、同意書とインフォームドコンセントに署名するように求めます。 人体測定（体重、身長、胴囲）が行われ、インスリン、グルコース、レプチン、グレリンの濃度を決定するために末梢血サンプルが採取され、24時間のリマインダーアンケートが適用されます。 彼らが去るとき、彼らはコルチゾール覚醒反応を計算するために唾液サンプルを収集するためのキットを与えられ、適切な指示が与えられます.
すべての子供の人体測定および食事情報が取得されると、コンピューター化された乱数テーブルを使用して、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 マインドフルネス グループに割り当てられた子供たちは、毎週水曜日にリサーチ ユニットの教室に呼び出され、セッションを受けます。セッションは、スペイン語トランスパーソナル開発学校の子供たちのマインドフルネス テクニックの専門家によって教えられます。 従来の治療グループに割り当てられた子供たちは、毎週木曜日に同じ場所で召集され、子供とその両親が食事と身体活動の指示を順守するように動機付けすることを目的とした強化講演を受け、栄養トレーニングを受けた小児内分泌学者によって教えられます. 捜査に関与。
セッションの前に毎週体重を測定し、再発を評価するために、8週間の介入の終わりと介入の8週間後に生化学的測定を繰り返します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mexico City、メキシコ、06720
- Unit or research in Medical Nutrition, Pediatric Hospital CMN "Siglo XXI", Instituto Mexicano del Seguro Social
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Ciudad DE Mexico
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Cuauhtémoc、Ciudad DE Mexico、メキシコ、06720
- Mardia Lopez Alarcon
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
肥満 (BMI> 2 SD) およびストレス (スペンススケール> 60) -
除外基準:
- 血糖降下薬を服用している
- 内分泌起源の肥満
- 参加したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネス
このグループでは、子供とその保護者は、週に 1 回、90 分間のマインドフルネス セッションを 8 週間受けます (セッションは子供と保護者で分けられます)。
マインドフルネス セッションは、協力機関「トランスパーソナル開発のスペイン語学校」の子供と大人それぞれのマインドフルネス テクニックの専門家によって調整されます セッションの前に、24 時間の食品リコール アンケートが適用され、500 kcal に制限された食事プランが提供されます.
24-R は、必要に応じて食事プランを調整するために、各セッションで繰り返されます。
また、週3回60分の散歩もおすすめ
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マインドフルネスは、注意、意識、瞑想の集中に基づく方法であり、短期的に病状のある個人のストレス、うつ病、不安を軽減するために使用されてきました。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：コントロール
このグループでは、子供とその保護者は、世界保健機関の推奨事項に付随する健康的な食事と身体活動についての情報を受け取ります。
セッションは小児内分泌学者によって調整されます。
セッションの前に、500 kcal に制限された食事プランを提供するために、24 時間の食品リコール アンケートが適用されます。
24-R は、必要に応じて食事プランを調整するために、各セッションで繰り返されます。
また、週3回60分の散歩もおすすめ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレス
時間枠：8週間
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ベースラインから介入終了までの唾液中コルチゾールの変化
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリン抵抗性
時間枠：8週間
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ベースラインから介入終了までの恒常性モデル評価の変化
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8週間
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食欲ホルモン
時間枠：8週間
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ベースラインから介入終了までの血清グレリンとレプチンの変化
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8週間
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重さ
時間枠：8週間
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ベースラインから介入終了までの BMI の変化
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8週間
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BMI再発
時間枠：8週間
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介入終了から8週間後までのBMIの変化
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8週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
マインドフルネスの臨床試験
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Hangzhou Seventh People's Hospital, Affiliated Mental Health Center, Zhejiang University School...まだ募集していません
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National Center for Complementary and Integrative...完了