Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulnessin vaikutus stressiin, ruokahaluhormoneihin ja liikalihavien koululaisten painoon. Kontrolloitu kliininen tutkimus (Mindfulness)

maanantai 11. marraskuuta 2019 päivittänyt: Mardia Guadalupe Lopez Alarcon, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Mindfulnessin vaikutus joihinkin stressiä ja ruokahalua sääteleviin hormoneihin ja liikalihavien koululaisten painoon. Kontrolloitu kliininen tutkimus

Ruokavalion ja istumattoman elämäntavan lisäksi stressin, masennuksen ja ahdistuneisuuden kaltaisten tekijöiden on havaittu liittyvän jopa 86 prosentissa lasten liikalihavuustapauksista. Mindfulness on huomion keskittymiseen, tietoisuuteen ja meditaatioon perustuva menetelmä, jota on onnistuneesti käytetty vähentämään stressiä, masennusta ja ahdistusta henkilöillä, joilla on jokin patologia lyhyellä aikavälillä (kahdeksalla viikolla).

Tavoite: Selvittää, onko mindfulness-interventio tehokas vähentämään ylipainoisten ja stressaavien koululaisten ryhmän stressiä, ruokahalua ja ruumiinpainoa vertaamalla heitä ryhmään, joka saa tavanomaista terapiaa.

Menetelmät Kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen valitaan 60 10–14-vuotiasta lasta, joilla on liikalihavuus (BMI > 2 SD) ja stressi (Spence-asteikko > 60), ja heidät jaetaan satunnaisesti ryhmään, joka saa interventiota tietoisesti (M8S). ) tai kontrolliryhmälle (TC); Mindfulness-interventio tehdään kerran viikossa 8 viikon ajan. BMI-, glukoosi-, leptiini-, greliini-, kortisoli- ja insuliinimittaukset suoritetaan tutkimuksen alussa ja toistetaan toimenpiteen lopussa ja kahdeksan viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen relapsien arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan kutsutaan 10-14-vuotiaiden liikalihavuudesta epäiltyjen lasten vanhemmat. Kun lapsi ja ainakin toinen vanhemmista haluavat osallistua, suoritetaan antropometria BMI:n z-pisteen laskemiseksi ja Spence-kyselyä käytetään stressin tunnistamiseen. Jos he täyttävät valintakriteerit, heidät kirjataan ennakkoilmoittautumislomakkeeseen, johon he voivat soittaa otoksen koon päätyttyä, jotta interventiot voidaan aloittaa samanaikaisesti kaikille lapsille ja rinnakkain kahdelle ryhmälle.

Toimenpiteen aloittamiseksi lapset kutsutaan tutkimusyksikköön vähintään yhden vanhemman seurassa klo 7.00 vähintään kahdeksan tunnin paastolla, ilman hampaita harjaamatta ja ilman fyysistä toimintaa selittämään, mitä heidän tutkimukseen osallistuminen koostuu ja pyytää heitä allekirjoittamaan suostumuskirjeet ja tietoinen suostumus. Otetaan antropometriset mittaukset (paino, pituus, vyötärön ympärysmitta), perifeerinen verinäyte insuliinin, glukoosin, leptiinin ja greliinin pitoisuuksien määrittämiseksi sekä 24 tunnin muistutuslomake. Kun he lähtevät, heille annetaan pakkaus sylkinäytteiden keräämiseksi kortisolin heräämisvasteen laskemiseksi ja heille annetaan asianmukaiset ohjeet.

Kun kaikki lasten antropometriset ja ruokavaliotiedot on saatu, heidät jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä tietokoneistetun satunnaislukutaulukon avulla. Mindfulness-ryhmään nimetyt lapset kutsutaan joka keskiviikko tutkimusyksikön luokkahuoneeseen vastaanottamaan istuntoja, joita opettaa Espanjan transpersoonallisen kehityksen koulun lasten mindfulness-tekniikoiden asiantuntija. Perinteiseen hoitoryhmään määrätyt lapset kutsutaan joka torstai samaan paikkaan vahvistuskeskusteluille, joiden tarkoituksena on motivoida lasta ja hänen vanhempiaan noudattamaan ruokavalion ja liikunnan indikaatioita, joita opettaa ravitsemuskoulutuksella varustettu lastenendokrinologi. mukana tutkinnassa.

Ruumiinpaino mitataan joka viikko ennen istuntoa, ja biokemialliset mittaukset toistetaan kahdeksan viikon interventiojakson lopussa ja kahdeksan viikon kuluttua interventiosta relapsien arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mexico City, Meksiko, 06720
        • Unit or research in Medical Nutrition, Pediatric Hospital CMN "Siglo XXI", Instituto Mexicano del Seguro Social
    • Ciudad DE Mexico
      • Cuauhtémoc, Ciudad DE Mexico, Meksiko, 06720
        • Mardia Lopez Alarcon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 14 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

liikalihavuus (BMI> 2 SD) ja stressi (Spence-asteikko> 60) -

Poissulkemiskriteerit:

  • ottamalla mitä tahansa verensokeria alentavaa lääkettä
  • endokrinologista alkuperää oleva lihavuus
  • eivät halua osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tarkkaavaisuus
Tässä ryhmässä lapset ja heidän vanhempansa saavat mindfulness-istunnon kerran viikossa, kesto on 90 minuuttia, 8 viikon ajan (tunnit erotetaan lapsille ja vanhemmille). Mindfulness-istuntoja koordinoivat lasten ja aikuisten mindfulness-tekniikoiden asiantuntijat yhteistyöinstituutista "Spanish School of Transpersonal Development". Aikaisemmin istuntoa sovelletaan 24 tunnin ruoan palautuskyselyä, joka tarjoaa 500 kcal:iin rajoitetun ateriasuunnitelman. . 24-R toistetaan jokaisessa istunnossa, jotta ateriasuunnitelmaa voidaan tarvittaessa muuttaa. Myös 60 minuutin kävely 3 kertaa viikossa on suositeltavaa
Mindfulness on huomion keskittämiseen, tietoisuuteen ja meditaatioon perustuva menetelmä, jota on käytetty onnistuneesti vähentämään stressiä, masennusta ja ahdistusta lyhyellä aikavälillä henkilöillä, joilla on jokin patologia.
Muut nimet:
  • keskittymismenetelmä
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Tässä ryhmässä lapset ja heidän vanhempansa saavat tietoa siitä, mitä on Maailman terveysjärjestön suositusten mukainen terveellinen ruokavalio ja liikunta. Istunnon koordinoi lasten endokrinologi. Ennen istuntoa sovelletaan 24 tunnin ruoan palautuskyselyä, jossa tarjotaan 500 kcal rajoitettu ateriaohjelma. 24-R toistetaan jokaisessa istunnossa, jotta ateriasuunnitelmaa voidaan tarvittaessa muuttaa. Myös 60 minuutin kävely 3 kertaa viikossa on suositeltavaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
stressi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Syljen kortisolin muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos homeostaasimallin arvioinnissa lähtötilanteesta intervention loppuun
8 viikkoa
ruokahalu hormonit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos seerumin greliinissä ja leptiinissä lähtötasosta toimenpiteen loppuun
8 viikkoa
paino
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos BMI:ssä lähtötasosta toimenpiteen loppuun
8 viikkoa
BMI-relapsi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos BMI:ssä toimenpiteen lopusta 8 viikkoa myöhemmin
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R-2017-785-096

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihavuus, Lapsuus

Tilaa