正念对肥胖学童的压力、食欲激素和体重的影响。对照临床试验 (Mindfulness)
正念对一些调节压力和食欲的激素的影响，以及对肥胖学童体重的影响。对照临床试验
除了饮食和久坐不动的生活方式外，压力、抑郁和焦虑等因素与多达 86% 的儿童肥胖病例有关。 正念是一种基于集中注意力、意识和冥想的方法，已成功用于在短期（八周）内减轻患有某些病症的个体的压力、抑郁和焦虑。
目标：确定正念干预是否能有效减轻一组患有肥胖症和压力的学童的压力、食欲和体重，并将他们与接受常规治疗的一组进行比较。
方法作为对照临床试验，将选择 60 名 10-14 岁肥胖（BMI> 2 SD）和压力（Spence 量表> 60）的儿童，并随机分配到接受正念干预（M8S）的组)，或对照组 (TC)；正念干预将每周进行一次，持续 8 周。 BMI、葡萄糖、瘦素、生长素释放肽、皮质醇和胰岛素的测量将在研究开始时进行，并在干预结束时和完成干预后八周重复进行，以评估复发情况。
研究概览
详细说明
将邀请 10-14 岁疑似肥胖儿童的父母参加。 当孩子和至少一位父母希望参加时，将进行人体测量以计算 BMI z 分数，并将应用 Spence 问卷来识别压力。 如果他们符合选择标准，他们将被记录在预登记表中，以便在样本量完成后打电话给他们，以便同时对所有儿童和两组平行开始干预。
为启动干预，儿童将在 7:00 由至少一位父母陪同被召集到研究室，至少禁食八小时，不刷牙，也不进行任何身体活动，以解释他们的原因参与研究包括并要求他们签署同意书和知情同意书。 将进行人体测量（体重、身高、腰围），并采集外周血样本以确定胰岛素、葡萄糖、瘦素和生长素释放肽的浓度，并将应用 24 小时提醒问卷。 当他们离开时，他们将获得一个用于收集唾液样本以计算皮质醇觉醒反应的工具包，并将获得适当的说明。
一旦获得了所有儿童的人体测量和饮食信息，他们将使用计算机随机数字表随机分配到两组中的一组。 分配到正念小组的孩子们将在每周三被召集到研究单位的教室接受课程，这些课程将由西班牙超个人发展学院的儿童正念技术专家教授。 分配到常规治疗组的儿童每周四将被召集到同一地点接受强化讲座，旨在激励儿童及其父母坚持饮食和身体活动的适应症，由接受过营养培训的儿科内分泌学家教授。 参与调查。
每周在会议前测量体重，并在八周干预结束时和干预结束后八周重复生化测量，以评估复发情况。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Mexico City、墨西哥、06720
- Unit or research in Medical Nutrition, Pediatric Hospital CMN "Siglo XXI", Instituto Mexicano del Seguro Social
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Ciudad DE Mexico
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Cuauhtémoc、Ciudad DE Mexico、墨西哥、06720
- Mardia Lopez Alarcon
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
肥胖 (BMI> 2 SD) 和压力 (Spence 量表> 60) -
排除标准：
- 服用任何抗高血糖药物
- 内分泌源性肥胖
- 不想参加
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正念
在这个小组中，孩子和他们的父母将在 8 周内每周接受一次正念课程，持续时间为 90 分钟（孩子和父母的课程将分开）。
正念课程将由合作机构“西班牙超个人发展学院”的儿童和成人正念技术专家分别协调 会议之前，将应用 24 小时食物回忆问卷，提供限制在 500 卡路里的膳食计划.
24-R 将在每次会议上重复进行，以便在必要时调整膳食计划。
还建议每周步行 3 次，每次 60 分钟
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正念是一种基于集中注意力、意识和冥想的方法，已成功用于在短期内减轻患有某些疾病的个体的压力、抑郁和焦虑
其他名称：
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NO_INTERVENTION：控制
在这个小组中，孩子们和他们的父母将收到关于什么是世界卫生组织推荐的健康饮食和身体活动的信息。
该会议将由儿科内分泌学家协调。
在会议之前，将应用 24 小时食品召回调查问卷来提供限制在 500 大卡的膳食计划。
每次会议都会重复 24-R，以便在必要时调整膳食计划。
还建议每周步行 3 次，每次 60 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压力
大体时间：8周
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唾液皮质醇从基线到干预结束的变化
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素抵抗
大体时间：8周
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稳态模型评估从基线到干预结束的变化
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8周
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食欲激素
大体时间：8周
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血清生长素释放肽和瘦素从基线到干预结束的变化
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8周
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重量
大体时间：8周
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BMI 从基线到干预结束的变化
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8周
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BMI复发
大体时间：8周
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从干预结束到 8 周后 BMI 的变化
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8周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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