Effet de la pleine conscience sur le stress, les hormones de l'appétit et le poids corporel des écoliers obèses. Essai clinique contrôlé (Mindfulness)
Effet de la pleine conscience sur certaines hormones qui régulent le stress et l'appétit, et sur le poids corporel des écoliers obèses. Essai clinique contrôlé
En plus du régime alimentaire et de la sédentarité, des facteurs tels que le stress, la dépression et l'anxiété ont été trouvés associés dans jusqu'à 86 % des cas d'obésité chez les enfants. La pleine conscience est une méthode basée sur la concentration de l'attention, la conscience et la méditation, qui a été utilisée avec succès pour réduire le stress, la dépression et l'anxiété chez les personnes présentant une pathologie à court terme (huit semaines).
Objectif : Déterminer si une intervention de pleine conscience est efficace pour réduire le stress, l'appétit et le poids corporel d'un groupe d'écoliers souffrant d'obésité et de stress en les comparant à un groupe recevant une thérapie conventionnelle.
Méthodes Pour un essai clinique contrôlé, 60 enfants de 10 à 14 ans souffrant d'obésité (IMC> 2 SD) et de stress (échelle de Spence> 60) seront sélectionnés et assignés au hasard à un groupe qui reçoit l'intervention avec pleine conscience (M8S ), ou au groupe contrôle (TC) ; L'intervention avec Mindfulness se fera une fois par semaine pendant 8 semaines. Les mesures de l'IMC, du glucose, de la leptine, de la ghréline, du cortisol et de l'insuline seront effectuées au début de l'étude, et répétées à la fin de l'intervention et huit semaines après la fin de l'intervention pour évaluer les rechutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les parents d'enfants de 10 à 14 ans suspectés d'obésité seront invités à participer. Lorsque l'enfant et au moins un des parents souhaitent participer, une anthropométrie sera effectuée pour calculer le z-score de l'IMC et le questionnaire de Spence sera appliqué pour identifier le stress. S'ils répondent aux critères de sélection, ils seront enregistrés dans un formulaire de pré-inscription pour les appeler une fois la taille de l'échantillon complétée afin de démarrer les interventions simultanément pour tous les enfants et en parallèle pour les deux groupes.
Pour initier l'intervention, les enfants seront convoqués dans l'unité de recherche accompagnés d'au moins un des parents à 7h00 avec au moins huit heures de jeûne, sans se brosser les dents et sans avoir effectué d'activité physique, pour expliquer ce que leur participation à l'étude consiste en et leur demander de signer les lettres de consentement et de consentement éclairé. Des mesures anthropométriques (poids, taille, tour de taille) seront prises, et un prélèvement de sang périphérique sera effectué pour déterminer les concentrations d'insuline, de glucose, de leptine et de ghréline, et un questionnaire de rappel de 24h sera appliqué. A leur départ, ils recevront un kit de prélèvement d'échantillons de salive pour calculer la réponse d'éveil du cortisol et recevront les instructions appropriées.
Une fois que toutes les informations anthropométriques et diététiques des enfants auront été obtenues, ils seront assignés au hasard à l'un des deux groupes à l'aide d'une table informatisée de nombres aléatoires. Les enfants affectés au groupe de pleine conscience seront convoqués tous les mercredis dans la salle de classe de l'unité de recherche pour recevoir les séances, qui seront enseignées par un expert en techniques de pleine conscience chez les enfants de l'école espagnole de développement transpersonnel. Les enfants affectés au groupe de traitement conventionnel seront convoqués tous les jeudis au même endroit pour recevoir des entretiens de renforcement visant à motiver l'enfant et ses parents à respecter les indications de régime et d'activité physique, enseignées par un endocrinologue pédiatre avec une formation en nutrition. impliqués dans l'enquête.
Le poids corporel sera mesuré chaque semaine avant la séance, et les mesures biochimiques seront répétées à la fin des huit semaines d'intervention et huit semaines après la fin de l'intervention pour évaluer les rechutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mexico City, Mexique, 06720
- Unit or research in Medical Nutrition, Pediatric Hospital CMN "Siglo XXI", Instituto Mexicano del Seguro Social
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Ciudad DE Mexico
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Cuauhtémoc, Ciudad DE Mexico, Mexique, 06720
- Mardia Lopez Alarcon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
obésité (IMC > 2 DS) et stress (échelle de Spence > 60) -
Critère d'exclusion:
- prendre des médicaments antihyperglycémiants
- obésité d'origine endocrinologique
- ne souhaite pas participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Pleine conscience
Dans ce groupe, les enfants et leurs parents recevront une séance de pleine conscience une fois par semaine, d'une durée de 90 minutes, pendant 8 semaines (les séances seront séparées pour les enfants et les parents).
Les séances de pleine conscience seront coordonnées par des experts en techniques de pleine conscience chez les enfants et les adultes respectivement de l'institution collaboratrice "École espagnole de développement transpersonnel" Avant la séance, un questionnaire de rappel alimentaire de 24 heures sera appliqué pour proposer un plan de repas limité à 500 kcal .
Le 24-R sera répété à chaque séance afin d'apporter des ajustements au plan de repas si nécessaire.
Aussi une marche de 60 minutes 3 fois par semaine sera recommandée
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La pleine conscience est une méthode basée sur la concentration de l'attention, la conscience et la méditation, qui a été utilisée avec succès pour réduire le stress, la dépression et l'anxiété chez les personnes présentant une pathologie à court terme.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Dans ce groupe, les enfants et leurs parents recevront des informations sur ce qu'est une alimentation saine et une activité physique en lien avec les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé.
La séance sera coordonnée par un endocrinologue pédiatre.
Avant la session, un questionnaire de rappel alimentaire de 24 heures sera appliqué pour proposer un plan de repas limité à 500 kcal.
Le 24-R sera répété à chaque séance afin d'apporter des ajustements au plan de repas lorsque nécessaire.
Aussi une marche de 60 minutes 3 fois par semaine sera recommandée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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stress
Délai: 8 semaines
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Modification du cortisol salivaire entre le début et la fin de l'intervention
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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résistance à l'insuline
Délai: 8 semaines
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Changement dans l'évaluation du modèle d'homéostasie de la ligne de base à la fin de l'intervention
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8 semaines
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hormones de l'appétit
Délai: 8 semaines
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Modification de la ghréline et de la leptine sériques entre le début et la fin de l'intervention
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8 semaines
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lester
Délai: 8 semaines
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Changement de l'IMC entre le départ et la fin de l'intervention
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8 semaines
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Rechute de l'IMC
Délai: 8 semaines
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Modification de l'IMC de la fin de l'intervention à 8 semaines plus tard
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R-2017-785-096
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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