インドにおけるCHWとテキストメッセージベースのタバコ介入を組み合わせた効果 (MUKTI)
インドにおける CHW とテキストメッセージベースのタバコ介入を組み合わせた効果 プロジェクト MUKTI: タバコ介入のためのマルチユニットキット
調査の概要
詳細な説明
喫煙は世界的な心血管疾患の負担の主な原因です。 インドはこの負担の大部分を負担しており、インドでは15歳以上の約25万人がタバコを消費していると推定されている。 さらに、タバコによる死亡者の約70％は30～69歳の年齢層であると報告されています。
動機づけ面接（MI）は、患者に焦点を当て、あからさまな対立や説得をすることなく、患者の行動変容への動機を強化する革新的なコミュニケーション方法です。 地域医療従事者 (CHW) による MI は、研究者によって計画された戦略の一部です。
個人に合わせた支援を提供し、国内のさまざまな地域で必要な介入の浸透を高めるために、テキストメッセージングは低所得国および中所得国では有望な戦略ですが、インドでのタバコ使用への適用に関するデータはありません。
研究者らは、ダルコーラ（西ベンガル州）とジャバルプル（マディヤ・プラデーシュ州）という経済的に後進的な都市部にある無作為に選択した16のクラスターから、18歳から70歳までの560人の喫煙者をスクリーニングする計画を立てている。 スクリーニングは、WHO STEPS 調査に基づいたアンケートを実施する CHW による戸別訪問によって行われます。 行動変化の段階に関係なく、慢性喫煙者として特定された個人は、研究にさらに参加する資格があり、適切な介入群に割り当てられます。 クラスターは、複合介入を受けるか、通常のケアを受けるかにランダムに割り当てられます。
スクリーニングと採用とは別に、CHW は個人を瞑想以前の人間と瞑想中の人間とで区別する責任があります。 参加者は、禁煙の準備状況に応じて、CHW による自宅での動機付け面接と、定期的なモバイル テキスト メッセージによる毎週のサポートを含む、構造化された介入を受けます。
CHWは、地元の指導者や医師と相談した後、正式な選考委員会を通じて一連の基準に基づいて研究対象集団から選ばれます。 彼らはスクリーニングプロセスのために1週間のトレーニングを受け、介入のためにさらに1週間、そして最後に6か月ごとの更新コースを受けます。
テキスト メッセージは、メッセージの事前に決定されたデータベースから選択され、その内容は個人の行動変化の段階に基づいて変化します。 メッセージは隔日で自動的に配信され、米国オハイオ州クリーブランドの捜査官によって管理されています。
対照群には、スクリーニング訪問中に自分たちの問題について説明され、簡単なパンフレットが渡され、医師の助けを求めることが奨励されます。
研究者らは、動機付け面接や健康教育を活用した地域医療従事者ベースの介入と、テキストメッセージベースのサポートを組み合わせることで、毎日喫煙する参加者の禁煙率の上昇につながるのではないかと仮説を立てている。
1 年の終わりに、介入群の参加者の自己申告による禁酒状況が記録され、一酸化炭素呼気分析検査で生化学的に検証されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Madhya Pradesh
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Jabalpur、Madhya Pradesh、インド
- SEHAT
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West Bengal
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Dalkhola、West Bengal、インド、733201
- SEHAT
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 毎日タバコやタバコを吸う18歳から70歳までの成人
- インフォームド・コンセントを与える能力と意欲のある個人
除外基準:
- 急性疾患のために寝たきりになっている人、または寝たきりになる慢性疾患を抱えている人。
- 同意を拒否する個人
- 地域に居住しておらず、ただ訪問しているだけなので、継続的なフォローアップが受けられる可能性は低いです。 調査対象地域に 6 か月未満の滞在歴がある個人、またはその地域の有権者リストに名前が載っていない個人は除外されます。
- 視覚障害、聴覚障害、知的障害などの重度の障害により介入に参加できない個人。 この決定は地域の医療従事者の裁量に任されています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モチベーションを高めるインタビュー/テキストメッセージング
地域の医療従事者が家庭を訪問し、意欲を高める面接を実施し、事前に決められた禁煙日を中心に設計された構造化されたテキストメッセージ戦略を策定します。
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この介入は個人に合わせた複数の要素からなる介入であり、禁煙を目標とします。 CHWは、個人の行動変容の段階を特定した後、動機付けの面接を提供し、参加者が選択した禁煙日を中心に構成された携帯電話での自動テキストメッセージシステムを設定します。 CHWの訪問は事前に決定されており、彼女は定期的に個人の経過を監視しています。 彼女は、再発した人、または介入を途中でやめた人の行動変容の段階を決定するプロセスを再開し、それによって彼らを試験の適切な段階に再割り当てすることができます。 |
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介入なし：コントロール
すべての参加者は、喫煙の危険性と禁煙の利点について口頭で簡単なアドバイスを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1年終了時の離職率
時間枠：1年
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介入開始から 1 年の終わりに、過去 14 日間の自己報告による禁欲が生化学的に検証された。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1年後の再発率
時間枠：1年
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1 年の終わりに介入を完了した後に喫煙を再発した人の数。
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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